安束喜(聚多卡醇注射液(1%))说明书

2024-09-28 06:09:04

【药品名称】

通用名:聚多卡醇注射液(1%)

商品名:安束喜

【生产企业】

ChemischeFabrikKreussler&Co.GmbH

【成份】

本品主要成份为聚多卡醇。化学名称:α-异十三烷基-ω-羟基-聚(氧-1,2-亚乙基)

【作用与适应症】

适用于蜘蛛网样静脉的中心静脉、网状静脉及小静脉曲张的硬化治疗。

【规格】

2ml:20mg

【用法用量】

单次剂量和每日剂量液体治疗剂量通常不应超过每天每公斤体重2mg聚多卡醇。(对一名体重为70公斤的病人来说,这相当于每天用聚多卡醇注射液(1%)不超过14ml。)

但是,实际给予的剂量通常低于规定的最大剂量。广泛的静脉曲张病应在数个疗程中一直接受治疗。当首次治疗有过敏反应倾向的患者时,不应给予一次以上注射。在随后的疗程中,如果未超过最大剂量,依据反应,可给予几次注射。

给药方法和给药持续时间

注射液体聚多卡醇注射液(1%)后的加压治疗

加压治疗时间

【副作用与不良反应】

当治疗腿部静脉曲张时不慎注射入周围组织(血管周围注射)后观察到局部不良反应(如坏死),尤其是皮肤和皮下组织(罕见神经组织坏死)。风险随着聚多卡醇注射液浓度和体积增加而增加。此外,还观察到下述频率的不良反应(依据MedDRA(药事管理的标准医学术语集)提供信息):很常见(10%);常见(1%-免疫系统疾病非常罕见:过敏性休克、血管性水肿、荨麻疹(全身性)、哮喘(哮喘发作)中枢神经系统疾病非常罕见:脑血管意外、头痛、偏头痛(当用硬化泡沫时,频率为“罕见”)、感觉异常(局部)、意识丧失、意识模糊状态、眩晕、失语、共济失调、轻偏瘫、口腔感觉减退眼科疾病非常罕见(当用硬化泡沫时,频率为“罕见”):视力损害(视觉障碍)心脏疾病非常罕见:心脏骤停、心悸、心律失常血管疾病常见:新血管形成、血肿少见:表浅血栓性静脉炎、静脉炎罕见:深静脉血栓形成(这可能是由于基础疾病)非常罕见:肺栓塞、血管迷走性晕厥、循环衰竭、血管炎呼吸、胸和纵膈疾病非常罕见:呼吸困难、胸部不适(胸部压迫感)、咳嗽肠胃道疾病非常罕见:味觉障碍、恶心、呕吐皮肤和皮下组织疾病常见:皮肤色素沉着、瘀斑少见:过敏性皮炎、接触性荨麻疹、皮肤反应、红斑非常罕见:多毛症(在硬化治疗区域)肌肉骨骼系统和结缔组织疾病罕见:肢端疼痛一般疾病和给药部位状况常见:注射部位疼痛(短期)、注射部位血栓形成(局部静脉曲张内血块)少见:坏死、硬结、肿胀非常罕见:发热、潮热、无力、不适检查非常罕见:血压异常损伤、中毒和医疗操作并发症少见:神经损伤

【禁忌】

以下患者绝对禁用聚多卡醇注射液(1%):

根据严重程度,下列患者也相对禁忌使用静脉曲张硬化治疗:

【注意事项】

聚多卡醇注射液(0.5%)含5%(v/v)乙醇。以前有酒精中毒的患者必须考虑这一点。聚多卡醇注射液(0.5%)含钾,但是每安瓿少于1mmol(39mg)钾。聚多卡醇注射液(0.5%)含钠,但是每安瓿少于1mmol(23mg)钠。

绝不可将硬化剂注射入动脉内,因为这会导致严重坏死,以致必须进行截肢。如果发生任何此类偶然事件,必须立即召集血管外科医生会诊。

必须严格评价所有硬化剂的面部适应症,因为血管内注会导致动脉内压力逆转,进而导致不可逆的视觉障碍(失明)。

【药物相互作用】

聚多卡醇为一局麻剂。当与其它麻醉药物合用时,有增强麻醉药对心血管系统作用的风险。

【包装】

安瓿(I级水解玻璃瓶)包装,2ml/支X5支/盒。

【药物分类】

局部用含肝素制药