【药品名称】

商品名：乐灵

【生产企业】

海口奇力制药股份有限公司

【成份】

本品为复方制剂，其组份为头孢哌酮钠与他唑巴坦钠，每瓶含头孢哌酮2.0g与他唑巴坦0.25g。

【作用与适应症】

仅用于治疗由对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶细菌引起的中、重度感染。在用于治疗由对头孢哌酮单药敏感菌与对头孢哌酮单药耐药、对本品敏感的产β-内酰胺酶菌引起的混合感染时，不需要加用其它抗生素。

下呼吸道感染：

由产β-内酰胺酶的铜绿假单胞菌、肺炎链球菌和其它链球菌、肺炎克雷伯菌和其它克雷伯菌属、流感嗜血杆菌、金黄色葡萄球菌等敏感菌所致的肺炎、慢性支气管炎急性发作、急性支气管炎、肺脓肿和其他肺部感染。

泌尿生殖系统感染：

由产β-内酰胺酶的大肠埃希菌、变形杆菌、克雷伯菌属、铜绿假单胞菌、葡萄球菌属等敏感菌所致的急性肾盂肾炎、慢性肾盂肾炎急性发作、复杂性尿路感染、子宫内膜炎、淋病和其它生殖道感染。

腹腔、盆腔感染：

由产β-内酰胺酶的肠杆菌属细菌、大肠埃希菌、克雷伯菌、铜绿假单胞菌、枸橼酸杆菌属、拟杆菌消化链球菌、梭状芽孢杆菌所致的腹膜炎、胆囊炎、胆管炎和其他腹腔内感染、盆腔炎等。

其他感染：

【规格】

2.25g（头孢哌酮2.0g与他唑巴坦0.25g）

【用法用量】

静脉滴注。先用氯化钠注射液或灭菌注射用水适量(5～10ml)溶解，然后再加5%葡萄糖注射液或氯化钠注射液150～250ml稀释供静脉滴注，滴注时间为30~60分钟，每次滴注时间不得少于30分钟。疗程一般为7～10天（重症感染可以适当延长）。

成人用量。1.125～2.25g/次，每8小时或12小时静脉滴注1次。严重肾功能不全的患者（肌酐消除率

【副作用与不良反应】

通常患者对本品的耐受性良好，大多数不良反应为轻度，停药后，不良反应会消失。

胃肠道：

与使用其他β-内酰胺类抗生素一样，本品常见的副作用是胃肠道反应；最常见的是稀便、腹泻，其次是恶心和呕吐。

皮肤反应：

本品可引起过敏反应，表现为斑丘疹、荨麻疹、嗜酸性粒细胞增多和药物热。

血液：

长期使用本品有导致可逆性中性粒细胞减少、血小板减少、凝血酶原时间延长、凝血酶原活力降低，可见于个别病例。出血现象罕见，可用维生素K预防和控制。

实验室异常现象：

少数病例有谷草转氨酶、谷丙转氧酶、血胆红素一过性增高。

其他不良反应：

偶有出现头痛，寒战发热，输注部位疼痛和静脉炎。

【禁忌】

对本品任何成份或其他β-内酰胺类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

使用本品前，应详细询问患者对青霉素类、头孢菌素类及β-内酰胺酶抑制剂类药物有无过敏史。对青霉素类抗生素过敏者慎用。治疗中，如发生过敏反应，应立即停药。严重过敏反应者，应立即给予肾上腺素急救，给氧，静注皮质激素类药物。

本品为钠盐，需要控制盐摄入量的患者使用本品时，应定期检查血清电解质水平；对于同时接受细胞毒药物或利尿剂治疗的患者，要警惕发生低血钾症的可能。

肝、肾功能减退及严重胆道梗阻的患者，使用本品时需调整用药剂量与给药间期，并应监测血药浓度。

部分病人用本品治疗可引起维生素K缺乏和低凝血酶原血症，用药期间应进行出血时间、凝血酶原时间监测。同时应用维生素K1可防止出血现象的发生。

在使用本品进行较长时间治疗时，应定期检查患者肝、肾、血液等系统功能。

患者在应用本品时应避免饮用含有酒精的饮料。也应避免如鼻饲等胃肠外给予含酒精成份的高营养制剂。

与氨基糖苷类抗生素联合应用时，应注意监测肾功能变化。

对诊断的干扰：用硫酸铜法进行尿糖测定时可出现假阳性反应，直接抗球蛋白(Coombs)试验阳性反应。

【药物相互作用】

尚无本品详细的药代动力学资料。

文献报道：单剂量注射后，头孢哌酮在血清、胆汁和尿中可达到高浓度。

头孢哌酮的平均血清半衰期约为2小时，不受给药途径的影响。经注射后，头孢哌酮钠可分布在绝大多数体液及组织中，经胆汁和尿排泄。健康志愿者多次反复给药后，未出现体内积蓄现象。肾功能不全者的血清峰浓度，曲线下面积，血清半衰期与健康人相似。对于肝功能不全的患者，其血清半衰期会延长，而经尿排泄的量会增加。在同时合并有肾及肝功能不全病人，则可能在血清中积蓄。

他唑巴坦的血浆半衰期范围为0.7~1.2小时，不受剂量和静脉滴注时间的影响；他唑巴坦在肠粘膜、胆囊、肺、女性生殖组织（子宫、卵巢和输卵管）、组织间液和胆汁等组织和体液中的分布广泛；他唑巴坦通过肾小球滤过和肾小管分泌经肾脏排泄；他唑巴坦及其代谢产物主要通过肾脏排泄清除，80%的给药剂量以原形药物排泄，其他部分被代谢成为单一的无活性的代谢产物。他唑巴坦约30%与血浆蛋白结合，其代谢产物的蛋白结合率可以忽略不计。

【包装】

管制抗生素瓶装，1瓶/盒；10瓶/盒。

【药物分类】

抗菌药的复方制剂