甲氨蝶呤片说明书

2024-09-28 05:50:38

【药品名称】

通用名:甲氨蝶呤片

商品名:甲氨蝶呤片

【生产企业】

上海信谊药厂有限公司

【成份】

化学名称:L-(+)-N-[4-[[(2.4-二氨基-6-蝶啶基)甲基]甲氨基]苯甲酰基]谷氨酸。

【作用与适应症】

各型急性白血病,特别是急性淋巴细胞白血病、恶性淋巴瘤、非何杰金氏淋巴瘤和蕈样肉芽肿、多发性骨髓病;头颈部癌、肺癌、各种软组织肉瘤、银屑病;乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性葡萄胎、绒毛膜上皮癌、睾丸癌。

【规格】

2.5mg

【用法用量】

口服成人一次5mg~10mg(2-4片),一日1次,每周1~2次,一疗程安全量50mg~100mg(20-40片)。

【副作用与不良反应】

胃肠道反应,包括口腔炎、口唇溃疡、咽喉炎、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、消化道出血。食欲减退常见,偶见假膜性或出血性肠炎等;肝功能损害,包括黄疸、丙氨酸氨基转移酶、碱性磷酸酶,Y-谷氨酰转肽酶等增高,长期口服可导致肝细胞环死、脂肪肝、纤维化甚至肝硬变;大剂量应用时,由于本品和其代谢产物沉积在肾小管而致高尿酸血症肾病,此时可出现血尿、蛋白尿、尿少、氮质血症甚或尿毒症;长期用药可引起咳嗽、气短、肺炎或肺纤维化;骨髓抑制:主要为白细胞和血小板减少,长期口服小剂量可导致明显骨髓抑制,贫血和血小板下降而伴皮肤或内脏出血:脱发、皮肤发红、瘙痒或皮疹;白细胞低下时可并发感染。

【禁忌】

已知对本品高度过敏的患者禁用。

【注意事项】

本品的致突变性,致畸性和致癌性较烷化剂为轻,但长期服用后,有潜在的导致继发性肿瘤的危险;对生殖功能的影响,虽也较烷化剂类抗癌药为小,但亦可导致闭经和精子减少或缺乏,尤其是在长期应用较大剂量后,但一般多不严重,有时呈不可逆性;全身极度衰竭、恶液质或并发感染及心、肺、肝、肾功能不全时,禁用本品。周围血象如白细胞低于3500/mm3或血小板低于50000/mm3时不宜用;

【药物相互作用】

乙醇和其他对肝脏有损害药物,如与本品同用,可增加肝脏的毒性;由于用本品后可引起血液中尿酸的水平增多,对于痛风或高尿酸血症患者应相应增加别嘌呤醇等药剂量;本品可增加抗血凝作用,甚至引起肝脏凝血因子的缺少或(和)血小板减少症,因此与其他抗凝药慎同用;与保泰松和磺胺类药物同用后,因与蛋白质结合的竞争,可能会引起本品血清浓度的增高而导致毒性反应的出现;口股卡那霉素可增加口服本品的吸收,而口服新霉素钠可减少其吸收;与弱有机酸和水杨酸盐等同用,可抑制本品的肾排泄而导致血清药浓度增高,继而毒性增加,应酌情减少用量:氨苯蝶啶、乙胺嘧啶等药物均有抗叶酸作用,如与本品同用可增加其毒副作用;与氟尿嘧啶同用,或先用氟尿嘧啶后用本品均可产生拮抗作用,如先用本品,4~6小时后再用氟尿嘧啶则可产生协同作用。本品与左旋门冬酰胺酶合用也可导致减效,如用后者10日后用本品,或于本品用药后24小时内给左旋门冬酰胺酶,则可增效而减少对胃肠道和骨髓的毒副作用。有报道如在用本品前24小时或10分钟后用阿糖胞苷,可增加本品的抗癌活性。本品与放疗或其他骨髓抑制药同用时宜谨慎

【包装】

口服固体药用高密度聚乙烯瓶,100片/瓶。

【药物分类】

叶酸类似药