【药品名称】

通用名：注射用盐酸吡柔比星

商品名：注射用盐酸吡柔比星

【生产企业】

深圳万乐药业有限公司

【成份】

本品主要成份为吡柔比星。辅料:乳糖、氢氧化钠、盐酸

【作用与适应症】

治疗乳腺癌、恶性淋巴瘤、急性白血病、膀胱癌、肾盂输尿管癌、卵巢癌、子宫内膜癌、子宫颈癌、头颈部癌、胃癌。

【规格】

（1）10mg(以C32H37NO12计)（2）20mg(以C32H37NO12计)

【用法用量】

将本品加入5％葡萄糖注射液或注射用水10ml溶解。可静脉注射、动脉注射、膀胱灌注。静脉给药：一般按体表面积一次25-40mg/m2。乳腺癌，联合用药推荐每次40-50mg/m2。每疗程的第1天给药，根据患者血象可间隔21天重复使用。急性白血病，成人剂量为按体表面积一次25mg/m2。动脉给药：如头颈部癌按体表面积一次7～20mg/m2，一日1次，共用5～7日，亦可每次14～25mg/m2，每周一次。膀胱内给药：用于预防浅表性膀胱癌术后复发。按体表面积一次15-30mg/m2，稀释为500～1000μg/ml浓度，注入膀胱腔内保留0.5h，每周1次，连续4～8次；然后每月1次，共1年。医生可根据患者病情调整给药时间、用量和次数。

【副作用与不良反应】

骨髓抑制为剂量限制性毒性，主要为粒细胞减少，平均最低值在14天，第21天恢复，贫血及血小板减少少见。心脏毒性低于多柔比星，急性心脏毒性主要为可逆性心电图变化，如心律失常或非特异性ST-T异常，慢性心脏毒性呈剂量累积性。本品急、慢性心脏毒性的发生率约为多柔比星的1/7和1/4。脱发：本品脱发总体发生率约为40％，显著低于多柔比星（80％）；重度脱发的发生率约为20％，显著低于多柔比星（60％）。胃肠道反应：恶心、呕吐、食欲不振、口腔粘膜炎，有时出现腹泻。其它：肝肾功能异常、皮肤色素沉着等，偶有皮疹。膀胱内注入可出现尿频、排尿痛等膀胱刺激症状，偶有血尿，极少有膀胱萎缩。

【禁忌】

因化疗或放疗而造成明显骨髓抑制的患者禁用；严重器质性心脏病或心功能异常者及对本品过敏者禁用；己用过大剂量蒽环类药物（如多柔比星或柔红霉素）的患者禁用；妊娠期、哺乳及育龄期妇女禁用。

【注意事项】

由于本品可产生骨髓抑制和心脏毒性，所以应密切监测血象、心脏功能、肝肾功能及继发感染等情况。原则上每周期均要进行心电图检查，对合并感染、水痘等症状的患者应慎用本药，如发现异常，则本品可减量使用或停药。对于以往未使用过蒽环类药物的患者，如果本品的使用总量超过950mg/m2，有可能产生充血性心力衰竭，使用上应格外注意。以往使用过蒽环类药物或其他可能产生心脏毒性的药物的患者、心脏或纵隔部位接受过放射治疗且本品使用剂量超过700mg/m2的患者，应密切监测心脏功能，慎重使用本品。常用5％葡萄糖注射液或注射用水溶解本品，以免pH的原因影响效价或混浊。溶解后药液，即时用完，室温下放置不得超过6小时。本品静脉注射前应确保输液管通畅，严格避免药液外渗。一旦发生渗漏，可能产生血管痛、静脉炎、注射部位硬结坏死，建议迅速回吸药液，局部利多卡因封闭，必要时硫酸镁湿敷合用激素治疗。肝肾功能不全患者慎用本品。

【药物相互作用】

本品与其他有潜在心脏毒性药物或细胞毒药物合用时，可能出现心脏毒性或骨髓抑制作用的叠加，应密切注意心脏功能和血液学的监测。

【包装】

（1）10mg：药用丁基胶塞、管制玻璃瓶；1瓶/盒。（2）20mg：药用丁基胶塞、管制玻璃瓶；1瓶盒。

【药物分类】

蒽环类及相关物质