【药品名称】

通用名：阿奇霉素分散片

商品名：君洁

【生产企业】

鲁南贝特制药有限公司

【成份】

【作用与适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：

【规格】

0.25g

【用法用量】

以阿奇霉素片治疗感染性疾病，其疗程及使用方法如下：

本品可直接用水吞服，也可放入适量温开水中搅拌均匀后服用。

成人：沙眼衣原体或敏感淋球菌所致性传播疾病，仅需单次服用本品1.0g（4片）。

【副作用与不良反应】

病人对本品的耐受性良好，不良反应发生率较低，因不良反应而中断治疗者约0.3%。不良反应中消化道反应占大多数，主要症状包括腹泻（稀便）、上腹部不适（疼痛或痉挛）、恶心、呕吐，偶见腹胀。一般为轻至中度。偶见肝氨基转移酶可逆性升高，发生率与其它大环内酯类抗生素及青霉素类相似。

【禁忌】

对阿奇霉素或其他任何一种大环内酯类药物过敏者禁用。

【注意事项】

轻度肾功能不全患者（肌酐清除率>40ml/分钟）不需作剂量调整，但阿奇霉素对较严重肾功能不全患者中的使用尚无资料，给这些患者使用阿奇霉素时应慎重。

由于肝胆系统是阿奇霉素排泄的主要途径，肝功能不全者慎用，严重肝病患者不应使用。用药期间定期随访肝功能。

如同其他抗生素制剂一样，在本品疗程中，应对非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象进行观察。

用药期间如果发生过敏反应（如血管神经性水肿、皮肤反应、Stevens-Johnson综合征及毒性表皮坏死等），应立即停药，并采取适当措施。

治疗期间，若患者出现腹泻症状，应考虑假膜性肠炎发生。如果诊断确立，应采取相应治疗措施，包括维持水、电解质平衡、补充蛋白质等。

【药物相互作用】

抗酸剂：在探讨抗酸剂与阿奇霉素同时给药的药动学研究中，虽然阿奇霉素的峰浓度降低30%，但未见对总生物利用度的影响。对需同时服用阿奇霉素和抗酸剂的患者，不应同一时间服用这些药物。

卡马西平：对健康志愿者的药代动力学研究表明，同时应用卡马西平和阿奇霉素，对卡马古西平及其活性代谢物的血药浓度无显著影响。

西咪替丁：在单剂量时西咪替丁的药代动力学研究中，在服用阿奇霉素前二小时用药未见阿奇霉素的药代动力学有所改变。

环孢素：有关阿奇霉素和环孢素之间潜在相互作用的药代动力学研究或临床研究尚缺少结论性资料，故二者同时使用必须慎重。如必须同时使用，应监测环孢素的血药浓度。以便相应调整剂量。

地高辛：曾有报告，某些大环内酯类抗生素影响一些患者的地高辛肠内代谢。因此对同时服用阿奇霉素和地高辛的患者，应注意其地高辛血药浓度有升高的可能性。

麦角：由于理论上存在麦角中毒的可能性，故不主张阿奇霉素与麦角类衍生物同时使用。

茶碱：在健康志愿者中阿奇霉素与茶碱无相互作用。

特非那定：药代动力学研究表明，阿奇霉素与特非那定之间无药物相互作用。虽两者相互作用的病例罕有报道，而且这种作用的可能性亦不能完全排除，可仍无特定证据表明这种相互作用发生过。

甲泼尼龙：在健康志愿者中进行的药物相互作用研究中，阿奇霉素对甲泼尼龙的药代动力学参数无明显影响。

香豆素类口服抗凝剂：在健康志愿者进行的药代动力学研究中，阿奇霉素并不影响口服单剂量15mg的华法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后，有报道同时应用阿奇霉素和香豆素类口服抗凝剂可使抗凝作用增强。虽然因果关系尚未确定，但是对同时使用的患者，应注意经常监测凝血酶原时间。

齐多夫定：单剂量1000mg和多剂量1200mg或600mg的阿奇霉素并不影响齐多夫定或其葡萄醛酸代谢的血浆药代动力学或尿排泄。然而口服阿奇霉素可以增加外周血单核细胞中的磷酸化齐多夫定的浓度，后者是临床活性代谢产物。这些发现的临床意义尚不清楚，但对患者来说可能是有益的。

去羟肌苷：与服用安慰剂相比较，6例受试者每日同时服用1200mg的阿奇霉素和去羟肌苷并未影响去羟肌苷的药代动力学。

【包装】

铝塑包装，6片/盒。

【药物分类】

大环内酯类