【药品名称】

通用名：地红霉素肠溶胶囊

商品名：地红霉素肠溶胶囊

【生产企业】

山东鲁抗辰欣药业有限公司

【成份】

【作用与适应症】

适用于12岁以上患者，用于治疗下列敏感菌引起的轻、中度感染。

慢性支气管炎急性发作：由流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌、肺炎链球菌引起。

急性支气管炎：由卡他莫拉菌，肺炎链球菌引起。

社区获得性肺炎：由嗜肺军团菌、肺炎支原体、肺炎链球菌引起。

咽炎和扁桃体炎：由化脓性链球菌引起。

单纯性皮肤和软组织感染：由金黄色葡萄球菌（甲氧西林敏感菌株）、化脓性链球菌引起。

【规格】

0.125g；0.25g。

【用法用量】

本品可与食物同服或饭后一小时内服用，不得分割、压碎、咀嚼。

【副作用与不良反应】

3299例患者口服本药（500mg/天）7-14天，没有发现与毒性有关的死亡或致残。87例患者（2.6%）因不良反应终止用药，其中35例（40%）是因恶心和腹痛终止用药。

另一临床试验（口服本药500㎎/天，疗程5天）结果表明，35例患者（3.8%）因不良反应终止用药，其中15例（43%）是因恶心和腹痛终止用药。

与本药治疗有关的不良反应如下：头痛（7.7%）、腹痛（7.1%）、腹泻（6.7%）、恶心（5.9%）、消化不良（2.6%）、眩晕/头昏（2.1%）、皮疹（1.4%）、呕吐（1.1%）等。

【禁忌】

禁用于对地红霉素、红霉素和其他大环内酯类抗生素严重过敏的患者。不应用于可疑或潜在菌血症患者(因其不能提供有效的药物浓度达到治疗部位)。

【注意事项】

肝功能不全：轻度肝损伤患者，其平均Cmax、AUC和分布体积随服药次数的增多而略有增加，但不必调整剂量。

肾功能不全：其平均Cmax、AUC随肌酐清除率的降低而趋于升高，但肾脏损伤（包括透析）患者不必调整剂量。

已有报道，实际上使用所有的广谱抗生素药（包括地红霉素），都会产生伪膜性结肠炎。因此，若使用抗生素的患者发生腹泻，考虑到这种诊断是重要的。这种结肠炎的程度从轻度至危及生命，程度不同。对于轻度伪膜性结肠炎病例，通常仅仅是停药就能奏效，对于中度至严重病例，就应采取适当的治疗措施。

使用本品期间，如出现任何不良事件和/或不良反应，请咨询医生。

同时使用其他药品，请告知医生。

【药物相互作用】

特非那定：本品不影响特非那定代谢，体外试验证明两药物不发生相互作用，而与红霉素存在相互作用。

茶碱：一般情况下，正服用茶碱的患者接受本品治疗，不必调整茶碱剂量或监测血药浓度。需维持较高的茶碱血药浓度时，应检测血药浓度，并对剂量进行适当调整。

抗酸药或H2受体拮抗剂：服用抗酸药或H2受体拮抗剂后，立即口服本品可增加地红霉素的吸收。

红霉素与下列药物之间的相互作用已明确，但与地红霉素的相互作用尚不清楚，因此，联合用药时应慎重。

三唑仑：可降低三唑仑的清除率，增加其药理作用。

地高辛：可提高地高辛的血药浓度。

抗凝血药：可增加抗凝血药的作用，在老年人中更是如此。

麦角胺：产生中毒症状，如外周血管痉挛和感觉迟钝。

【包装】

复合膜袋包装。

【药物分类】

大环内酯类