【药品名称】

通用名：克拉霉素胶囊

商品名：宜仁

【生产企业】

青岛格瑞药业有限公司

【成份】

【作用与适应症】

适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。

鼻咽感染：扁桃体炎、咽炎、鼻窦炎。

下呼吸道感染：急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作和肺炎。

皮肤软组织感染：脓疱病、丹毒、毛囊炎、疖和伤口感染。

急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。

也用于军团菌感染，或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。

【规格】

0.25g(25万单位)

【用法用量】

成人口服，常用量一次250mg(1粒)，每12小时1次；重症感染者一次500mg(2粒)，每12小时1次。根据感染的严重程度应连续服用6-14日。

儿童口服，6个月以上的儿童，按体重一次7.5mg/kg，每12小时1次。或按以下方法给药：

【副作用与不良反应】

主要有口腔异味（3%），腹痛、腹泻、恶心、呕吐等胃肠道反应（2%～3%），头痛（2%），血清氨基转移酶短暂升高。

可能发生过敏反应，轻者为药疹、荨麻疹，重者为过敏及Stevens-Johnson症。

偶见肝毒性、艰难梭菌引起的假膜性肠炎。

曾有发生短暂性中枢神经系统不良反应的报告，包括焦虑、头昏、失眠、幻觉、恶梦或意识模糊，然而其原因和药物的关系仍不清楚。

【禁忌】

对本品或大环内酯类药物过敏者禁用。

孕妇、哺乳期妇女禁用。

严重肝功能损害者、水电解质紊乱患者、服用特非那丁治疗者禁用。

某些心脏病（包括心律失常、心动过缓、Q－T间期延长、缺血性心脏病、充血性心力衰竭等）患者禁用。

【注意事项】

肝功能损害、中度至严重肾功能损害者慎用。

肾功能严重损害（肌酐清除率小于30ml/分钟）者，须作剂量调整。常用量为一次2片，一日1次；重症感染者首剂4片，以后一次2片，一日2次。

本品与红霉素及其他大环内酯类药物之间有交叉过敏和交叉耐药性。

与别的抗生素一样，可能会出现真菌或耐药细菌导致的严重感染，此时需要中止使用本品，同时采用适当的治疗。

本品可空腹口服，也可与食物或牛奶同服，与食物同服不影响其吸收。

血液或腹膜透析不能降低本品的血药浓度。

【药物相互作用】

本品可轻度升高卡马西平的血药浓度，两者合用时需对后者作血药浓度监测。

本品对氨茶碱、茶碱的体内代谢略有影响，一般不需要调整后者的剂量，但氨茶碱、茶碱应用剂量偏大时需监测血浓度。

与其他大环内酯类抗生素相似，本品会升高需要经过细胞色素P450系统代谢的药物的血清浓度（如阿司咪唑、华法林、麦角生物碱、三唑仑、咪达唑仑、环孢素、奥美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隐亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等）。

与HMG-CoA还原酶抑制药（如洛伐他汀和辛伐他汀）合用，极少有横纹肌溶解的报道。

与西沙必利、匹莫齐特合用会升高后者血浓度，导致Q-T间期延长，心率失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。与阿司咪唑合用会导致Q-T间期延长，但无任何临床症状。

大环内酯类抗生素能改变特非那丁的代谢而升高其血浓度，导致心律失常如室性心动过速、室颤和充血性心力衰竭。

与地高辛合用会引起地高辛血浓度升高，应进行血药浓度监测。

HIV感染的成年人同时口服本品和齐多夫定时，本品会干扰后者的吸收，使其稳态血浓度下降，应错开服用时间。

与利托那韦合用，本品代谢会明显被抑制，故本品每天剂量大于1g时，不应与利托那韦合用。

与氟康唑合用会增加本品血浓度。

【包装】

铝塑包装，6粒/板

【药物分类】

大环内酯类