美士灵(注射用头孢米诺钠)说明书

2024-09-28 04:44:39

【药品名称】

商品名:美士灵

【生产企业】

日本明治制果株式会社

【成份】

本品主要成份是头孢米诺钠。

【作用与适应症】

本品适用于对本品敏感的链球菌属(肠球菌除外)、大肠杆菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、类杆菌属细菌所引起的下列感染:

呼吸系统感染:如扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、支气管炎、细支气管炎、支气管扩张症并发感染、慢性呼吸道疾患继发感染、肺炎、肺化脓症等;

泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎等;

腹腔感染:如胆囊炎、胆管炎、腹膜炎等;

盆腔感染:如盆腔腹膜炎、子宫附件炎、子宫内感染、盆腔死腔炎、子宫旁组织炎等;

【规格】

1g(效价)/瓶

【用法用量】

本品可静脉注射,也可静脉滴注。静脉注射时,每1g(效价)溶于20ml注射用蒸馏水、葡萄糖液或电解质溶液并缓慢注射。静脉滴注时,每1g(效价)溶于100~500ml葡萄糖液或电解质溶液,滴注时间为1~2小时。

常用量,成人为每天2g(效价),分2次静脉注射或静脉滴注。小儿每次20mg(效价)/kg,每天3~4次静脉注射或静脉滴注。应随年龄及症状适宜增减。

【副作用与不良反应】

上市后使用成绩调查结果如下(再审查结束时)。

调查病例13,431例中,副作用发生病例数为237例(1.76%)、副作用发生件数291件。主要副作用:肝胆系统障碍(肝功能损害、GPT上升、GOT上升等)117例(0.87%)、白细胞•网状内皮系统障碍(嗜酸粒细胞增多、中性粒细胞减少等)32例(0.24%)、皮肤•皮肤附属器障碍(出疹、皮疹等)32例(0.24%)、消化道障碍(腹泻、恶心等)22例(0.16%)、其他发烧7例(0.05%)、BUN上升4例(0.03%)等。

重大副作用

休克(0.1%未满):偶引起休克,故注意观察,若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、发汗等,应停药并适当处置。

全血细胞减少症(0.1%未满):偶出现全血细胞减少症,故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎(0.1%未满):故注意观察,若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。

重大副作用(类似药)

其他头孢烯类抗生素:据报道偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死征(Lyell综合征)(0.1%未满),故注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

其他头孢烯类抗生素:据报道偶出现急性肾功能衰竭等严重肾损害(0.1%未满),故出现异常时,应停药并适当处置。

其他头孢烯类抗生素:据报道偶出现溶血性贫血(0.1%未满),故定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

其他头孢烯类抗生素:据报道偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征(0.1%未满)等,若出现此类症状,应停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处置。

其他副作用

注1:若出现症状,应停药并适当处置。

注2:定期进行检查等注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

注3:注意观察,若出现异常,应停药并适当处置。

【禁忌】

对本品或成分或头孢烯类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

慎重用药(下述患者应慎重用药)

对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。

本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者。

严重肾损害患者[持续高血药浓度(参照「药代动力学」项)]

高龄者[参照”老年患者用药”项]。

经口摄食不足患者或非经口维持营养患者、全身状态不良患者[有时会出现维生素K缺乏症状,故应注意观察]。

重要基本注意

有可能引起休克,故应仔细问诊。另外,事前应做皮肤试敏反应为宜。

应作好出现休克时的急救处置准备。另外,给药后应使患者保持安静状态并注意观察。

饮酒有时会引起颜面潮红、心悸、眩晕、头痛、恶心等,故给药期间及给药后至少1周内应避免饮酒。

【药物相互作用】

【包装】

玻璃瓶装,10瓶/盒

【药物分类】

头霉素类