作用和副作用怎么样 丙戊酸钠片说明书

2024-09-28 04:29:11

【药品名称】

通用名:丙戊酸钠片

商品名:丙戊酸钠片

【生产企业】

山东仁和堂药业有限公司

【成份】

【作用与适应症】

主要用于单纯或复杂失神发作、肌阵挛发作,大发作的单药或合并用药治疗,有时对复杂部分性发作也有一定疗效。

【规格】

0.2g

【用法用量】

成人常用量:每日按体重3/4片/10kg或每日3-6片,分2~3次服。开始时按1/4-1/2片/10kg,一周后递增,至能控制发作为止。当每日用量超过21/4片时应分次服用,以减少胃肠刺激。每日最大量为按体重不超过11/2片/10kg、或每日9-12片。

【副作用与不良反应】

常见不良反应表现为腹泻、消化不良、恶心、呕吐、胃肠道痉挛、可引起月经周期改变。

较少见短暂的脱发、便秘、倦睡、眩晕、疲乏、头痛、共济失调、轻微震颤、异常兴奋、不安和烦躁。

长期服用偶见胰腺炎及急性肝坏死。

可使血小板减少引起紫癜、出血和出血时间延长,应定期检查血相。

对肝功能有损害,引起血清碱性磷酸酶和氨基转移酶升高,服用2个月要检查肝功能。

偶有过敏。

偶有听力下降和可逆性听力损坏。

【禁忌】

有药源性黄疸个人史或家族史者、有肝病或明显肝功能损害者禁用。有血液病,肝病史,肾功能损害,器质性脑病时慎用。

【注意事项】

用药期间避免饮酒,饮酒可加重镇静作用。

停药应逐渐减量以防再次出现发作;取代其他抗惊厥药物时,本品应逐渐增加用量,而被取代药应逐渐减少用量。

外科系手术或其他急症治疗时应考虑可能遇到的时间延长,或中枢神经抑制药作用的增强。

用药前和用药期间应定期作全血细胞(包括血小板)计数、肝肾功能检查。

对诊断的干扰,尿酮试验可出现假阳性,甲状腺功能试验可能受影响;

可使乳酸脱氢酶,丙氨酸氨基转移酶、门冬氨酸氨基转移酶轻度升高并提示无症状性肝脏中毒。血清胆红素可能升高提示潜在的严重肝脏中毒。

【药物相互作用】

饮酒可加重镇静作用。

全麻药或中枢神经抑制药与丙戊酸合用,前者的临床效应可更明显。

与抗凝药如华法林或肝素等,以及溶血栓药合用,出血的危险性增加。

与阿司匹林或双嘧达莫合用,可由于减少血小板凝聚而延长出血时间。

与苯巴比妥类合用,后者的代谢减慢,血药浓度上升,因而增加镇静作用而导致嗜睡。

与扑米酮合用,也可引起血药浓度升高,导致中毒,必要时需减少扑米酮的用量。

与氯硝西泮合用防止失神发作时,曾有报道少数病例反而诱发失神状态。

与苯妥英合用时,因与蛋白结合的竞争可使两者的血药浓度发生改变,由于苯妥英浓度变化较大,需经常测定。但是否需要调整剂量应视临床情况与血药浓度而定。

与卡马西平合用,由于肝酶的诱导而致药物代谢加速,可使二者的血药浓度和半衰期降低,故须监测血药浓度以决定是否需要调整用量。

与对肝脏有毒性的药物合用时,有潜在肝脏中毒的危险。有肝病史者长期应用须经常检查肝功能。

与氟哌啶醇、洛沙平(loxapine)、马普替林(maprotiline)、单胺氧化酶抑制药、吩噻嗪类、噻吨类和三环类抗抑郁药合用,可以增加中枢神经系统的抑制,降低惊厥阈和丙戊酸的效应,须及时调整用量以控制发作。

【包装】

玻璃瓶包装,塑料瓶包装,100片/瓶。

【药物分类】

抗精神病药/抗癫痫和抗惊厥药/偏头痛用药