作用和副作用怎么样 欣路信(注射用头孢呋辛钠)说明书

2024-09-28 04:06:52

【药品名称】

商品名:欣路信

【生产企业】

汕头金石粉针剂有限公司

【成份】

头孢呋辛钠。

【作用与适应症】

本品可用于对头孢呋辛敏感的细菌所致的下列感染:

呼吸道感染:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、克雷伯氏杆菌属、金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌及大肠杆菌所引起的呼吸道感染,如中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎、咽炎和急、慢性支气管炎、支气管扩张合并感染、细菌性肺炎、肺脓肿和术后肺部感染。

泌尿道感染:由大肠杆菌及克雷伯氏杆菌属细菌所致的尿道感染,如肾盂肾炎、膀胱炎和无症状性菌尿症。

皮肤及软组织感染:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、化脓性链球菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属及肠道杆菌属细菌所致的皮肤及软组织感染,如蜂窝组织炎、丹毒、腹膜炎及创伤感染。

败血症:由金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)、肺炎链球菌、大肠杆菌、流感嗜血杆菌(含氮苄青霉素耐药菌)及克雷伯氏杆菌属细菌所引起的败血症。

脑膜炎:由肺炎链球菌、流感嗜血杆菌(含氨苄青霉素耐药菌)、脑膜炎奈瑟氏菌及金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的脑膜炎。

淋病:由淋病奈瑟氏菌(青霉素酶产酶蓠及非青霉素酶产酶菌)所引起的单纯性(无合并症)及有合并症的淋病,尤其适用于不宜用青霉素治疗者。

骨及关节感染:金黄色葡萄球菌(青霉素酶产酶菌及非青霉素酶产酶菌)所引起的骨及关节感染。本品可用于术前或术中防止敏感致病菌的生长,减少术中及术后因污染引起的感染。如腹部骨盆及矫形外科手术、心脏、肺部、食管及血管手术、全关节置换手术中的预防感染。

【规格】

0.25g,0.5g,0.75g,1.0g,1.5g,2.0g,2.25g,2.5g,3.0g

【用法用量】

本品可深部肌肉注射,也可静脉注射或滴注。肌肉注射前,必需回抽无血才可注射。肌肉注射给药时,本品每0.25g用1.0ml无菌注射用水溶解,缓慢摇匀得混悬液后,方可深部肌肉注射。

静脉注射:0.25g至少用2.0ml无菌注射用水溶解、0.75g至少用6.0ml无菌注射用水溶解,1.5g至少用12.0ml无菌注射用水溶解,摇匀后再缓慢静脉注射,也可加入静脉输注管内滴注。本品成人常用量为每次0.75g~1.5g,每8小时给药,疗程5~10天。对于生命受到威胁的感染或罕见敏感菌所引起的感染,应每6小时使用1.5g剂量。对于细菌性脑膜炎,使用剂量应每8小时不超过3.0g。对于单纯性淋病应肌注单剂量1.5g,可分注于二侧臀部,并同时口服1g丙磺舒。预防手术感染:术前0.5~1.5小时静脉注射本品1.5g,若手术时间过长,则每隔8小时静脉注射或肌肉注射0.75g剂量。若为开胸手术,应随着麻醉剂的引入,静注1.5g;以后每隔12小时给药一次,总剂量为6g。3个月以上的患儿,每日每公斤体重50~100mg,分3~4次给药。重症感染,每日每公斤体重,用量不低于0.1g,但不能超过成人使用的最高剂量。骨和关节感染,每日每公斤体重0.15g(不超过成人使用的最高剂量),分3次给药。脑膜炎患者每日每公斤体重0.2~0.24g,分3~4次给药。

肾功能不全者,应根据肾功能损害的程度来调整用法与用量,推荐调整方法见下表。

肾功能不全的患儿,亦应参照下表进行调整。

【副作用与不良反应】

本品耐受情况良好,常见不良反应如下:

局部反应:如血栓性静脉炎等。

胃肠道反应:如腹泻、恶心、假膜性结肠炎等。

过敏反应:常见为皮疹、瘙痒、荨麻疹等。偶见过敏症、药物热、多形红斑、间质性肾炎、毒性表皮剥脱性皮炎、斯约综合症。

血液:可见血红蛋白和红细胞压积减少、短暂性嗜酸粒细胞增多症,短暂性的嗜中性白细胞减少症及白细胞减少症等,偶见血小板减少症。

肝功能:可见ALT、AST、碱性磷酸酶、乳酸脱氢酶及血清胆红素一过性升高。

其它:尚见呕吐、腹痛、结肠炎、阴道炎(包括阴道念珠球菌病),肝功能异常(包括胆汁郁积),再生障碍性贫血,溶血性贫血,出血,引发癫痫,凝血酶原时间延长,各类血细胞减少,粒细胞缺乏症等。

【禁忌】

对头孢菌素类药物过敏者禁用本品。

【注意事项】

对青霉素类药过敏者,慎用本品。

使用本品时,应注意监测肾功能,特别是对接受高剂量的重症患者。

肾功能不全者应减少每日剂量。

本品能引起伪膜性肠炎,应警惕。伪膜性肠炎诊断确立后,应给予适宜的治疗。轻度者停药即可,中、重度者应给予液体、电解质、蛋白质补充,并需选用对梭状芽孢杆菌有效的抗生素类药物治疗。

有报道少数患儿使用本品时出现轻、中度听力受损。

相容性和稳定性。

肌肉注射:用灭菌注射用水配制时,本品混悬液在室温24小时,冰箱5℃保存48小时可保持活性。过了这个期限,任何未用的溶液都应丢弃。

【药物相互作用】

有报道氨基糖甙类抗生素与头孢菌素联合用药可导致肾毒性。

临床应用头孢菌素患者用斑氏或费氏或Clintesttabets试纸检查尿糖时会出现假阳性反应,但用酶的方法试验则不会出现假阳性。在查血糖时如用铁氰酸方法可出现假阴性结果,头孢呋辛钠不会干扰用碱性苦昧酸方法测定尿和血肌苷值。

【包装】

包装材料:抗生素玻璃瓶及药用丁基橡胶瓶塞。

【药物分类】