清芬(右旋布洛芬片)说明书

2024-09-28 03:37:52

【药品名称】

通用名:右旋布洛芬片

商品名:清芬

【生产企业】

江西汇仁药业有限公司

【成份】

右旋布洛芬

【作用与适应症】

本品为非甾体类抗炎药,具解热、镇痛及抗炎作用,适用于:

感冒等疾病引起的发热、头痛;

减轻或消除以下疾病的轻,中度疼痛或炎症;

扭伤、劳损、下腰疼痛、肩周炎、滑囊炎、肌腱或腱鞘炎;

痛经、痛风、牙痛或手术后疼痛;

类风湿性关节炎、骨关节炎以及其它血清阴性(非类风湿性)关节疾病。

【规格】

0.2g

【用法用量】

成人:每日服用2—3次,每次1—2片。或遵医嘱。

【副作用与不良反应】

一般表现为胃肠道不适或皮疹、头痛、耳鸣等,偶见转氨酶升高。

【禁忌】

已知对本品过敏的患者。

服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者。

禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者。

有活动性消化道溃疡/出血,或者既往曾复发溃疡/出血的患者。

重度心力衰竭患者。

【注意事项】

避免与其它非甾体抗炎药,包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

根据控制症状的霈要,在最短治疗时间内使用最低有效剂量,可以使不良反应降到最低。

在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候,都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应,其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状,也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎,克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药,以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时,皮停药,老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加,尤其是胃肠道出血和穿孔,其风险可能是致命的。

针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间迭3年的临床试验显示,本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加,其风险可能是致命的,所有的NSAIDs,包括COX-2选择性或非选择性药物,可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者,其风险更大。即使既往没有心血管症状,医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。

患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征,而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样,本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重。其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药(NSAIDs)时,可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs),包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用。

NSAIDs,包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应,例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征,在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时,应停用本品。

【药物相互作用】

尚不明确。

【包装】

塑瓶,24片/瓶×1瓶/盒。

【药物分类】

非甾体抗炎药