济力达(醋氯芬酸肠溶片)说明书

2024-09-28 03:36:02

【药品名称】

通用名:醋氯芬酸肠溶片

商品名:济力达

【生产企业】

鲁南贝特制药有限公司

【成份】

醋氯芬酸

【作用与适应症】

骨关节炎、类风湿关节炎和强直性脊椎炎等引起的疼痛和炎症的症状治疗。

【规格】

25mg。

【用法用量】

口服,用至少半杯水送下,可与食物同服。成人每日两次,每次0.1g(4片)或遵医嘱。肝功能不全病人:具有轻、中度肝功能不全的病人应减少醋氯芬酸用药剂量,推荐初始剂量为每天0.1g(4片)。肾功能不全病人:轻、中度肾功能不全患者无需调整剂量,但应慎用。

【副作用与不良反应】

据国外研究资料报道:

主要出现胃肠道不良反应(消化不良、腹痛、恶心和腹泻)最常见的是消化不良(7.5%)和腹痛(6.2%)。

【禁忌】

已知对醋氯芬酸以及其它非甾体类药物过敏者禁用。

病人服用作用机理类似的药物(如阿司匹林或其它非甾体抗炎药),引起哮喘、支气管痉挛、急性鼻炎或荨麻疹或已知对抗炎类药物过敏者禁用。

患有或者怀疑患有胃、十二指肠溃疡或者胃、十二指肠溃疡复发史的患者,胃肠道出血或其它出血或凝血障碍患者禁用。

患有严重心衰、肝肾功能不全者禁用。

妊娠后三个月期间孕妇禁用。

【注意事项】

有胃肠道疾病的患者、脑血管出血、溃疡性结肠炎、Crohn病、系统性红斑狼疮(SLE)、卟啉病及造血和凝血障碍病史者应慎用或在密切监控下使用。

轻、中度肝、肾、心功能不全者以及有体液潴留倾向的患者应慎用,这些患者使用NSAIDs,可导致肾功能衰竭和体液潴留,用利尿药治疗或其他同样有低血容量危险的患者也应慎用。在治疗期间,很多时候患者无前兆症状或明显的病史,结果出现严重的胃肠道出血和/或穿孔。老年患者可能造成肾、心血管和肝功能损害。

长期使用NSAIDs治疗的患者应经常检查以作预防(如:肝、肾功能和血细胞计数)。

【药物相互作用】

应避免与以下药物合用:

NSAIDs抑制甲氨喋呤在肾小管分泌,可能具有轻微的代谢相互作用,从而导致甲氨喋呤清除率降低,因此在高剂量甲氨喋呤治疗期间,应始终避免服用NSAIDs药物。某些NSAIDs药物可抑制锂盐在肾脏的消除过程,结果导致血清锂浓度升高,除非血清锂水平可以经常进行测定,应避免与锂盐合用。NSAIDs抑制血小板聚集和损害胃肠道粘膜,可增加抗凝药物的活性,增加使用抗凝药的病人胃肠道出血的风险,除非可以进行密切的监测。醋氯芬酸应避免与香豆素类口服抗凝药、噻氯匹定、血栓溶解剂及肝素合用。

以下联合用药需调整剂量或注意:

当使用低剂量甲氨喋呤时,也应注意NSAIDs与甲氨喋呤之间产生药物相互作用的可能,特别是肾功能不全的患者,如果在24小时内同时使用NSAIDs与甲氨喋呤,应警惕,因为甲氨喋呤血药浓度可能增加从而导致毒性增加。

NSAIDs与环孢霉素或他克利一起使用,由于降低肾脏前列腺素合成,肾毒性风险增加,因此在联合治疗时应密切监测肾功能。

同时服用阿司匹林和其它非甾体抗炎药物,会增加不良反应的发生率。应予警惕。非甾体抗炎药物会削弱呋喃苯胺酸(利尿药)和丁苯氧酸(布哒他尼、利尿药)的利尿作用。可能的作用机理是抑制前列腺素合成,同样它们也会降低噻嗪类药物(利尿药)的降压作用。与保钾利尿药同时使用会升高钾水平,因此应监测血钾。同时应用非甾体抗炎药物和ACE(血管紧张素转化酶)抑制剂;会增加失水病人急性肾功能衰竭的危险。尽管不能排除与其它抗高血压药物如β-受体拮抗剂的相互作用,但醋氯芬酸与苄氟噻嗪(利尿降压药)联合用药未发现影响其对血压的控制作用。

其它可能的相互作用。

分别有关于降血糖和升血糖作用的报道,醋氯芬酸可能会引起低血糖,使用时应考虑调整降糖药物的剂量。

轻、中度肾功能不全患者单剂量服药后,药代动力学未观察到临床意义上的差异。

【包装】

铝塑包装,每板12片。

【药物分类】

非甾体抗炎药