【药品名称】

通用名：吲哚美辛栓

商品名：吲哚美辛栓

【生产企业】

北京双吉制药有限公司

【成份】

吲哚美辛

【作用与适应症】

本品为非甾体抗炎药，且有镇痛、解热作用，用于风湿性或类风湿性关节炎、肿瘤止痛及肿瘤血液病退热。

【规格】

100mg

【用法用量】

肛门给药，先将栓沿铝箔边切口处撕下一粒，再沿栓粒顶部两层铝箔间撕开，取出栓粒，塞入肛门。一次一粒，引入肛门内，一日一次或遵医嘱。(详见图1、图2)

【副作用与不良反应】

本品的不良反应较布洛芬、萘普生及双氯芬酸多。

神经系统：出现头痛、头晕、焦虑及失眠等约10%～25%，严重者可有精神行为障碍或抽搐等；

肾：出现血尿、水肿、肾功能不全，在老年人多见；

各型皮疹，最严重的为大疱性多形红斑(Steven-Johnson综合征)；

造血系统受抑制而出现再生障碍性贫血、白细胞减少或血小板减少等；

过敏反应、哮喘、血管性水肿及休克等。

【禁忌】

对本品及其他解热镇痛药过敏者、有血管性水肿或支气管痉挛时禁用。

禁用于冠状动脉搭桥手术(CABG)围手术期疼痛的治疗。

有应用非甾体抗炎药后发生胃肠道出血或穿孔病史的患者禁用。

有活动性消化道溃疡/出血，或者既往曾复发溃疡/出血的患者禁用。

重度心力衰竭患者禁用。

服用阿司匹林或其他非甾体类抗炎药后诱发哮喘、荨麻疹或过敏反应的患者禁用。

本品由肝脏代谢，经肾脏排泄，对肝肾均有一定毒性。故肝、肾功能不全时应慎用或禁用。

癫痫、帕金森病及精神病患者，本品可使病情加重应慎用。

因本品可使出血时间延长，加重出血倾向，故血友病及其他出血性疾病患者应慎用，此外，本品对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者也应慎用。

【注意事项】

避免与其它非甾体抗炎药，包括选择性COX-2抑制剂合并用药。

根据控制症状的需要，在最短治疗时间内使用最低有效剂量，可以使不良反应降到最低。

在使用所有非甾体抗炎药治疗过程中的任何时候，都可能出现胃肠道出血、溃疡和穿孔的不良反应，其风险可能是致命的。这些不良反应可能伴有或不伴有警示症状，也无论患者是否有胃肠道不良反应史或严重的胃肠事件病史。既往有胃肠道病史(溃疡性大肠炎，克隆氏病)的患者应谨慎使用非甾体抗炎药，以免使病情恶化。当患者服用该药发生胃肠道出血或溃疡时，应停药。老年患者使用非甾体抗炎药出现不良反应的频率增加，尤其是胃肠道出血和穿孔，其风险可能是致命的。

针对多种COX-2选择性或非选择性NSAIDs药物持续时间达3年的临床试验显示，本品可能引起严重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中风的风险增加，其风险可能是致命的。所有的NSAIDs，包括COX-2选择性或非选择性药物，可能有相似的风险。有心血管疾病或心血管疾病危险因素的患者，其风险更大。即使既往没有心血管症状，医生和患者也应对此类事件的发生保持警惕。应告知患者严重心血管安全性的症状和/或体征以及如果发生应采取的步骤。患者应该警惕诸如胸痛、气短、无力、言语含糊等症状和体征，而且当有任何上述症状或体征发生后应该马上寻求医生帮助。

和所有非甾体抗炎药(NSAIDs)一样，本品可导致新发高血压或使已有的高血压症状加重，其中的任何一种都可导致心血管事件的发生率增加。服用噻嗪类或髓袢利尿剂的患者服用非甾体抗炎药（NSAIDs)时，可能会影响这些药物的疗效。高血压病患者应慎用非甾体抗炎药(NSAIDs)，包括本品。在开始本品治疗和整个治疗过程中应密切监测血压。

有高血压和/或心力衰竭(如液体潴留和水肿)病史的患者应慎用；心功能不全的患者慎用。

NSAIDs，包括本品可能引起致命的、严重的皮肤不良反应，例如剥脱性皮炎、StevensJohnson综合征(SJS)和中毒性表皮坏死溶解症(TEN)。这些严重事件可在没有征兆的情况下出现。应告知患者严重皮肤反应的症状和体征，在第一次出现皮肤皮疹或过敏反应的其他征象时，应停用本品。

对诊断的干扰：本品因对血小板聚集有抑制作用，可使出血时间延长，停药后，此作用可持续一天。用药其间血尿素氮及血肌酐含量也常增高。

用药期间应定期随访检查：

血象及肝、肾功能；

长期用药者应定期进行眼科检查，本品能导致角膜沉着及视网膜改变(包括黄斑病变)。遇有视力模糊时应立即作眼科检查。

【药物相互作用】

本品与肝素、口服抗凝药合用时，使抗凝作用加强。

本品与口服降糖药合用可加强降糖效应，须调整降糖药物的剂量。

与氯苯蝶啶合用时可致肾功能减退。

如在使用本品的同时，使用其他药品，请向医师或药师咨询。

【包装】

复合铝箔，6粒/板，2板/盒。

【药物分类】

非甾体抗炎药