爱益(硫酸依替米星氯化钠注射液)说明书

2024-09-28 02:26:53

【药品名称】

通用名:硫酸依替米星氯化钠注射液

商品名:爱益

【生产企业】

海南爱科制药有限公司

【成份】

【作用与适应症】

本品适用于对其敏感的大肠埃希杆菌、克雷伯氏肺炎杆菌、沙雷氏杆菌属、枸橡酸杆菌、肠杆菌属、不动杆菌属、变形杆菌属、流感嗜血杆菌、铜绿假单胞菌和葡萄球菌等引起的以下各种感染:

呼吸道感染:如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺部感染等。

肾脏和泌尿生殖系统感染:如急性肾孟肾炎、膀胱炎、慢性肾盂肾炎或慢性膀胱炎急性发作等。

皮肤软组织和其它感染:如皮肤及软组织感染、外伤、创伤和手术产后的感染及其他敏感菌感染。

【规格】

100ml:依替米星0.1g(10万单位)与氯化钠0.9g

100ml:依替米星0.15g(15万单位)与氯化钠0.9g

100ml:依替米星0.3g(30万单位)与氯化钠0.9g

【用法用量】

静脉滴注。

【副作用与不良反应】

本品系半合成氨基糖苷类抗生素,其不良反应为耳、肾的不良反应,发生率和严重程度与奈替米星相似。个别病例可见尿素氮(BUN)、肌酐(SCr)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)、门冬氨酸氨基转移酶(AST)、碱性磷酸酶(ALP)等肝肾功能指标轻度升高,但停药后即恢复正常。本品的耳毒性和前庭毒性主要发生于肾功能不全的患者、剂量过大或过量的患者,表现为眩晕、耳鸣等,个别患者电测听力下降,程度一般较轻。

【禁忌】

对本品及其他氨基糖苷类抗生素过敏者禁用。

【注意事项】

肾功能受损的患者,不宜使用本品。如必要使用时应调整使用剂量,并应监测血清中硫酸依替米星的浓度,此外血清肌酐水平及肌酐消除率也是最适合观察肾功能程度的指标。

在使用本品治疗过程中应密切观察肾功能和第八对颅神经功能的变化,并尽可能进行血药浓度检测,尤其是己明确或怀疑有肾功能减退或衰竭患者、大面积烧伤患者、新生儿、早产儿、婴幼儿和老年患者、休克、心力衰竭、腹水、严重脱水患者及肾功能在短期内有较大波动者。

本品属氨基糖苷类抗生素,可能发生神经肌肉阻滞现象。因此对接受麻醉剂、琥珀胆碱、筒箭毒碱或大量输入枸橡酸抗凝剂的血液患者应特别注意,一旦出现神经肌肉阻滞现象应停用本品,静脉内给予钙盐进行治疗。

【药物相互作用】

本品应当避免与其他具有潜在耳、肾毒性药物如多粘菌素、其他氨基糖苷类等抗生素、强利尿酸及呋塞米(速尿)等联合使用,以免增加肾毒性和耳毒性。

【包装】

玻璃输液瓶装,100ml/瓶

【药物分类】

氨基糖苷类