注射用苯巴比妥钠说明书

2024-09-28 02:06:29

【药品名称】

【生产企业】

上海新亚药业有限公司

【成份】

【作用与适应症】

主要用于治疗抗惊厥、癫痫,是治疗癫痫持续状态的重要药物。可用于麻醉前用药。

【规格】

50mg

0.1g

【用法用量】

肌内注射:成人常用量:催眠,一次50~100mg;麻醉前用药,一次100~200mg;术后应用,一次100~200mg,必要时重复,24小时内总量可达400mg;

【副作用与不良反应】

用于抗癫痫时最常见的不良反应为镇静,但随着疗程的持续,其镇静作用逐渐变得不明显,

可能引起微妙的情感变化,出现认知和记忆的缺损。

长期用药,偶见叶酸缺乏和低钙血症。

罕见巨幼红细胞性贫血和骨软化。

大剂量时可产生眼球震颤、共济失调和严重的呼吸抑制。

用本品的患者中约1%~3%的人出现皮肤反应,多见者为各种皮疹以及哮喘,严重者可出现剥脱性皮炎和多形红斑(或Stevens-Johnson综合症),中毒性表皮坏死极为罕见。

有报道用药者出现肝炎和肝功能紊乱。

长时间使用可发生药物依赖,停药后易发生停药综合症。

【禁忌】

禁用于以下情况:严重肺功能不全、肝硬化、血卟啉病史、贫血、哮喘史、未控制的糖尿病、过敏等。

【注意事项】

对一种巴比妥过敏者,可能对本品过敏。

作抗癫痫药应用时,可能需10~30天才能达到最大效果,需按体重计算药量,如有可能应定期测定血药浓度,以达最大疗效。

肝功能不全者,用量应从小量开始。

长期用药可产生耐药性。

长期用药可产生精神或躯体的药物依赖性,停药需逐渐减量,以免引起撤药症状。

与其他中枢抑制药合用,对中枢产生协同抑制作用,应注意。

下列情况慎用:轻微脑功能障碍(MBD)症、低血压、高血压、贫血、甲状腺功能低下、肾上腺功能减退、心肝肾功能损害、高空作业、驾驶员、精细和危险工种作业者。

【药物相互作用】

本品为肝药酶诱导剂,提高药酶活性,长期用药不但加速自身代谢,还可加速其他药物代谢。如饮酒、全麻药、中枢性抑制药或单胺氧化酶抑制药等与巴比妥类药合用时,可相互增强效能。

与口服抗凝药合用时,可降低后者的效应,这是由于肝微粒体酶的诱导,加速了抗凝药的代谢,应定期测定凝血酶原时间,从而决定是否调整抗凝药的用量。

与口服避孕药或雌激素合用,可降低避孕药的可靠性,因为酶的诱导可使雌激素代谢加快。

与皮质激素、洋地黄类(包括地高辛)、土霉素或三环抗抑郁药合用时,可降低这些药物的效应,因为肝微粒体酶的诱导,可使这些药物代谢加快。

与环磷酰胺合用,理论上可增加环磷酰胺烷基化代谢产物,但临床上的意义尚未明确。

与奎尼丁合用时,由于增加奎尼丁的代谢而减弱其作用,应按需调整后者的用量。

与钙离子拮抗剂合用,可引起血压下降。

与氟哌丁醇合用治疗癫痫,可引起癫痫发作形式改变,需调整用量。

与吩噻嗪类和四环类抗抑郁药合用时可降低抽搐阈值,增加抑制作用;与布洛芬类合用,可减少或缩短半衰期而减少作用强度。

【包装】

0.1g,7ml钠钙玻璃模制瓶,50瓶装纸盒

【药物分类】

镇静催眠药