维洁信(头孢泊肟酯片)说明书

2024-09-28 00:11:54

【药品名称】

通用名:头孢泊肟酯片

商品名:维洁信

【生产企业】

上海三维制药有限公司

【成份】

本品主要成份是头孢泊肟酯。

【作用与适应症】

适用于对本品敏感的葡萄球菌属、链球菌属、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉氏菌、大肠杆菌、克雷伯氏杆菌属、变形杆菌属(奇异变形杆菌、普通变形杆菌、雷氏普罗威登斯菌、无恒普罗威登斯菌)、枸橼酸杆菌属、肠杆菌属、流感嗜血杆菌等引起的下述感染症:

呼吸系统感染:如肺炎、急性支气管炎、慢性支气管炎、咽喉炎(咽喉脓肿)、扁桃体炎(扁桃体周围炎、扁桃体周围脓肿)、支气管扩张症(感染时)、慢性呼吸道疾患继发感染等。

泌尿生殖系统感染:如肾盂肾炎、膀胱炎、淋菌性尿道炎、前庭大腺炎、前庭大腺脓肿等。

皮肤软组织感染:如毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、疖肿症、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、瘭疽、化脓性甲沟(周)炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、感染性粉瘤、肛门周围脓肿等。

耳鼻喉科感染:如中耳炎、副鼻窦炎等。

其它:如乳腺炎等。

【规格】

以C15H17N5O6S2计1.0.1g2.0.2g

【用法用量】

口服,饭后服用。成人常用量为每次100毫克(效价),每天2次。使用中,可根据随年龄及症状适宜增减,对于重症或效果不佳者,可增加用量,每次200毫克(效价),每天2次服用。

本品使用中应注意下列问题:

严重肾损害患者,应适当调节给药量和给药间隔等,慎重用药(参照(慎重用药)及(药代动力学)项)。

使用本药时,原则上应确认敏感性且用药应限于治疗疾病必要的最短期间[防止出现耐药菌等]。

【副作用与不良反应】

研究资料表明,在总病例12,615例中,不良反应报告例为317例(2.51%)。其主要内容有消化系统症状(腹泻、软便:0.40%,胃部不适感:0.1%,欲吐、恶心、呕吐:0.09%)等。

重大不良反应

休克(发生率不详),过敏样症状(发生率不详):有时引起休克、过敏样症状(血压降低、不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、出汗、发疹等),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

皮肤粘膜眼综合征(发生率不详)、中毒性表皮坏死症(发生率不详):有时出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合征),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

假膜性大肠炎(发生率不详):有时出现假膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎(初期症状:腹痛、频繁腹泻),故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

急性肾功能衰竭(发生率不详):有时出现急性肾功能衰竭等严重肾损害,故应定期进行检查,并注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

间质性肺炎(发生率不详)、PIE综合征(发生率不详):有时出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征,若出现此类症状,应速停药并给肾上腺皮质激素制剂等适当处理。

肝功能障碍(发生率不详),黄疸(发生率不详):AST(GOT)、ALT(GPT)、V-GTP上升等肝功能障碍,并出现黄疸症状,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

血小板减少(发生率不详):有血小板减少发生的现象,故注意观察,若出现异常,应速停药并适当处理。

重大不良反应(同类药)

全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素,有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。

痉挛:肾功能衰竭患者,大量给其他头孢烯类抗生素,有引起痉挛等神经症状的报告。

【禁忌】

对本品或其成分或头孢烯类抗素过敏者禁用。对本品或其成分或头孢烯类抗素有既往过敏史者,建议禁用,必要时慎用。

慎重用药(下述患者应慎重用药)

对青霉素类抗生素有过敏症既往史患者。

本人或双亲、弟兄有易引起支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏症状体质患者

严重肾损害患者[因本剂系肾排泄型抗生素,故会引起排泄延迟](参照(与用法及用量相关的使用注意)以及[药代动力学]项)。

经口摄食不足患者或非经口维持营养患者,全身状态不良患者[有时表现维生素K缺乏症状,故应注意观察]。

高龄者[参照(老年患者用药)项]。

重要且基本注意

遵医师处方。

可能会引起休克,故应仔细问诊。

对临床检验结果的影响

试纸反应以外的本尼迪特氏试剂,费林氏试剂及尿糖试剂进行的尿糖检查,有时成假阳性,故应注意。

直接库姆斯氏试验,有时呈阳性,故应注意。

用药须知交付药物时:PTP包装的药物,应指导患者从PTP垫片取出药物后服用(据报道,因误服PTP垫片,其坚硬锐角部刺入食道粘膜,继而引起穿孔,并发纵膈炎等严重合并症)。

【注意事项】

被诊断为伪膜结肠炎的腹泻患者慎用。

过敏体质的患者慎用。

与其他抗生素一样,长期使用头孢泊肟酯可能会引致非敏感微生物(例如念珠菌、肠球菌、艰难梭状芽孢杆菌)过度生长,因而可能需要中断治疗。曾有因使用抗生素而出现伪膜结肠炎的报告,因而在使用抗生素期间或之后发生严重腹泻的病人应考虑这种诊断的可能。

应用利尿药的病人慎用头孢泊肟酯。

已知头孢菌素类药物可引起Coombs'直接反应阳性。

【药物相互作用】

尚不明确。

【包装】

双铝箔包装,0.1g:10片/盒6片/盒,0.2g:6片/盒

【药物分类】