延知(头孢泊肟酯片)说明书

2024-09-27 23:53:11

【药品名称】

通用名:头孢泊肟酯片

商品名:延知

【生产企业】

浙江康乐药业有限公司

【成份】

本品主要成份为头孢泊肟。

【作用与适应症】

本品为适用于敏感菌引起的下列感染:

上呼吸道感染:例如:耳、鼻和喉部感染,包括急性中耳炎、鼻窦炎、扁桃体炎和咽喉炎等;

下呼吸道感染:例如:社区获得性肺炎、慢性支气管炎急性发作;

单纯性泌尿道感染:例如:膀胱炎;

单纯性皮肤和皮肤软组织感染:毛囊炎(包括脓疱性痤疮)、疖、痈、丹毒、蜂窝织炎、淋巴管(结)炎、化脓性甲沟炎、皮下脓肿、汗腺炎、簇状痤疮、皮脂腺囊肿合并感染;

急性单纯性淋球菌性尿道炎和子宫颈炎,由奈瑟氏淋球菌引起的肛周炎。

【规格】

每片0.1g(以头孢泊肟计)

【用法用量】

饭后口服。成人每次1~2片(0.1~0.2g),一日2次,根据不同病种和病情而定。一般对上呼吸道感染、单纯尿路感染每次1片(0.1g),每日2次;重症可增至2片(0.2g),每日2次,疗程5~7天。对下呼吸道感染、复杂性尿路感染、皮肤软组织感染、耳鼻喉感染,每次0.2g(2片),每日2次,疗程7~14天。

【副作用与不良反应】

本品严重不良反应:

休克:偶引起休克症状,应注意观察,若出现不适感、口内异常感、喘鸣、眩晕、便意、耳鸣、大汗等,应停药。

皮肤粘膜眼综合征、中毒性表皮坏死症:偶出现皮肤粘膜眼综合征(Stevens-Johnson综合征)、中毒性表皮坏死症(Lyell综合症)、应注意观察,若出现异常应停药并适当处置。

伪膜性大肠炎:偶出现伪膜性大肠炎等伴有血便的严重大肠炎。若出现腹痛、频繁腹泻,应速停药并适当处置。

同类药引起的严重不良反应:

全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血:其他头孢烯类抗生素有引起全血细胞减少症、粒细胞缺乏症、溶血性贫血的报告。

急性肾功能衰竭:其他头孢烯类抗生素,偶引起急性肾功能衰竭等严重肾损害,应定期进行检查,若出现异常应停药。

质性肺炎、PIE综合征:其他头孢烯类抗生素,偶出现伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X线异常、嗜酸粒细胞增多等的间质性肺炎、PIE综合征等。若出现此类症状,应停药并用肾上腺皮质激素制剂等治疗。

痉挛:肾功能衰竭患者,大量给其他头孢烯类抗生素,会引起痉挛等神经症状。

其他副作用

过敏:出现皮疹、荨麻疹、红斑、搔痒、发热、淋巴结肿胀、关节痛等时,应停药。

血流:有时出现嗜酸粒细胞增多、血小板减少,偶出现中性粒细胞减少。

肝脏:有时出现S-GOT、S-GPT、Al-P、LDH等上升。

肾脏:有时出现血BUN、肌酐升高。

消化道:有时出现恶心、呕吐、腹泻、软便、胃痛、腹痛、食欲不振、胃部不适感,偶出现便秘等。

菌群交替症:偶出现口内炎,念珠菌病。

生素缺乏症:偶出现维生素K缺乏症状(低凝血酶原血症、出血倾向等)、维生素B群缺乏症状(舌炎、口内炎、食欲不振、神经炎等)。

其他:偶出现眩晕、头痛、浮肿。

【禁忌】

对本品或头孢菌素类抗生素有过敏史者禁用。

【注意事项】

尽可能空腹服药,避免与制酸剂、H2受体拮抗剂、质子泵抑制剂同时服用。

严重肾功能损害患者应慎用本品,如必须使用时,应调节给药剂量和给药间隔。

对青霉素类抗生素有过敏史的患者慎用。

易引起支气管哮喘、荨麻疹、湿疹等过敏症状体质的患者慎用。

全身营养状态不佳者慎用。

【药物相互作用】

在同制酸剂(如氢氧化铝)或H2受体拮抗剂(如雷尼替丁)合用时,因胃酸被中和,服用CPDX-PR后可降低CPDX的血浆浓度及药物吸收度。

【包装】

0.1g×6片,铝塑泡罩包装。

【药物分类】