迁迪(盐酸洛美沙星胶囊)说明书

2024-09-27 23:19:52

【药品名称】

通用名:盐酸洛美沙星胶囊

商品名:迁迪

【生产企业】

杭州洁康药业有限公司

【成份】

盐酸洛美沙星

【作用与适应症】

本品适用于敏感细菌引起的下列感染:

呼吸道感染:慢性支气管炎急性发作、支气管扩张伴感染、急性支气管炎及肺炎等。

泌尿生殖系统感染:急性膀胱炎、急性肾盂肾炎、复杂性尿路感染,慢性尿路感染急性发作、急慢性前列腺炎及淋病奈瑟菌尿道炎或宫颈炎(包括产酶株所致者)等。

胃肠道细菌感染:由志贺菌属、沙门菌属、产肠毒素大肠杆菌、亲水气单胞菌、副溶血弧菌等所致。

腹腔、胆道、伤寒等感染。

骨和关节感染。

皮肤软组织感染。

败血症等全身感染。

其他感染,如副鼻窦炎、中耳炎、眼睑炎等。

【规格】

0.1g(按洛美沙星计)。

【用法用量】

细菌性支气管感染:口服一次0.4g(4粒),一日1次,或一次0.3g(3粒),一日2次,疗程7~14日。

急性单纯性尿路感染:口服一次0.4g(粒),一日1次,疗程7~10日;复杂性尿路感染:一次0.4g(粒),一日1次,疗程14日。

单纯性淋病:口服一次0.3g(粒),一日2次。

手术感染的预防:口服一次0.4g(4粒),手术前2~6小时服用。

【副作用与不良反应】

胃肠道反应较为常见,可表现为腹部不适或疼痛、腹泻、恶心或呕吐。

中枢神经系统反应:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。

过敏反应:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发生渗出性多形性红斑及血管神经性水肿。其中光敏反应较其他常用喹诺酮类多见。

少数患者可发生血清氨基转移酶、BUN值升高及周围血象白细胞降低,多属轻度,并呈一过性。

偶可发生:

癫痫发作、精神异常、烦躁不安、意识混乱、幻觉、震颤。

血尿、发热、皮疹等间质性肾炎表现。

结晶尿,多见于高剂量应用时。

关节疼痛。

【禁忌】

对本品或其他喹诺酮类药物过敏者禁用。孕妇、婴幼儿及18岁以下患者禁用。

【注意事项】

肾功能减退者慎用,若使用,需根据减退程度调整剂量。当患者血肌酐清除率≤40ml/分或≤0.67ml/秒时该药剂量调整为:第一剂仍予0.4g,此后0.2g,一日1次。

肝功能不全者慎用,若使用,应注意监测肝功能。

原有中枢神经系统疾患者,包括脑动脉硬化或癫痫病史者均应避免应用,有指征时权衡利弊应用。

喹诺酮类药物品种间存在交叉过敏反应,故对任何一种喹诺酮类过敏者不宜使用本品。

食物对本品的吸收影响少,可空腹亦可与食物同服。

本品清除半衰期长达7~8小时,治疗一般感染时可一日1次,但如感染较重,或感染病原菌敏感性较低(如铜绿假单胞菌等)时,则宜予0.3g,每日2次。

只有在由多重耐药菌引起的感染,细菌仅对喹诺酮类呈现敏感时,在权衡利弊后小儿才可应用本品。

患者的尿pH值在7以上时易发生结晶尿,故每日进水量必须充足,以使每日尿量保持在1200~1500ml以上。

本品可引起光敏反应,至少在光照后12小时才可接受治疗,治疗期间及治疗后数天内应避免过长时间暴露于明亮光照下。

当出现光敏反应指征如皮肤灼热、发红、肿胀、水泡、皮疹、瘙痒及皮炎时应停止治疗。

【药物相互作用】

本品对茶碱类药物和咖啡因的肝内代谢、体内清除过程影响小。

硫糖铝和制酸药可使本品吸收速率减慢25%,曲线下面积(AUC)降低约30%,如在本品服用前4小时或服用后6小时服硫糖铝和制酸药则影响甚微。

与芬布芬合用可致中枢兴奋、癫痫发作。

丙磺舒可延迟本品的排泄,使平均曲线下面积(AUC)增大63%,平均达峰时间(tmax)延长50%,平均峰浓度(Cmax)增高4%;故合用时可因本品血浓度增高而产生毒性。

可加强口服抗凝药如华法林等的作用,应监测凝血酶原时间及其他项目。

尿碱化剂可减低本品在尿中的溶解度,导致结晶尿和肾毒性。

去羟肌苷(DDI)制剂中含铝及镁可与喹诺酮类螯合,不宜合用。

与环孢素合用,可使环孢素血药浓度升高,必须监测环孢素血浓度,并调整剂量。

服用本品前后2小时内不宜服用含金属离子的营养剂和维生素。

【包装】

铝塑包装,每板12粒,每盒2板。

【药物分类】

喹诺酮类