【药品名称】

通用名：甲磺酸帕珠沙星氯化钠注射液

商品名：莱美净

【生产企业】

重庆莱美药业股份有限公司

【成份】

【作用与适应症】

本品适用于敏感细菌所引起的下列感染：(1)慢性呼吸道疾病继发性感染，如慢性支气管炎、弥漫性细支气管炎、支气管扩张、肺气肿、肺间质纤维化、支气管哮喘、陈旧性肺结核等；肺脓肿。(2)肾盂肾炎、复杂性膀胱炎、前列腺炎。(3)烧伤创面感染，外科伤口感染。(4)胆囊炎、胆管炎、肝脓肿。(5)腹腔内脓舯、腹膜炎。(6)生殖器官感染，如子宫附件炎、子宫内膜炎；盆腔炎。

【规格】

100ml：帕珠沙星0.5g与氯化钠0.9g

【用法用量】

用法：静脉滴注，静脉滴注时间为30～60分钟。用量：一次0.5g，一日二次，可根据患者的年龄和病情酌情减量，如一次0.3g，一日二次。疗程为7～14天。给药注意事项：(1)应用本品前应先做细菌学检查。一般来说，为防止细菌出现耐药，在感染的致病菌确定后，在保证病人治疗的情况下，应尽量减少给药时间。(2)给药期间，不管有无必要继续用药，在开始给药3天后应判断继续用药的必要性，评估是否停用本药或改用其它药物。—般来说，本药最常用治疗疗程为14天。(3)此药一般不可与其它药物或输液剂混合使用。(4)严重肾功能不全者慎用或调整用药剂量或用药疗程。参考如下：

【副作用与不良反应】

本品主要临床不良反应为腹泻、皮疹、恶心、呕吐，实验室检查可见ALT、AST、ALP、r-GTP升高，嗜酸性粒细胞增加。(1)临床不良反应：1）急性肾功能衰竭：可能会引起急性肾功能衰竭。2）肝功能异常、黄疸。3）伪膜性肠炎：可发生伴有血便的严重的肠炎，如果出现腹痛或频繁的腹泻，应立即停药并采取相应的防治措施处理。4）粒细胞减少、血小板减少症。5）横纹肌溶解：如果出现肌痛、虚弱、磷酸肌酸激酶(CPK)升高、血或尿中的肌球素升高，应立即停药。横纹肌溶解也可导致急性肾功能衰竭。6）痉挛。7）休克、过敏反应：若出现呼吸困难、水肿、红斑等任何异常，应停止给药，并采取适当处理措施。8）表皮脱落坏死（Lyell综合征），眼、粘膜、皮肤综合征（StevensJohnson综合征）。9）间质性肺炎：伴有发热、咳嗽，呼吸困难、胸部X片异常的肺炎发生。10）低血糖：严重低血糖，易发生于老年病人，肾功能衰竭病人，应仔细观察。11）跟腱炎、肌腱断裂。给药期间应密切观察，如出现上述不良反应，应立即停药，并采取相应的处理措施。(2)同类药物的不良反应：PIE综合征，伴有发热、咳嗽、呼吸困难、胸部X片异常、嗜酸性粒细胞增多的PIE综合征，见于临床应用其它新喹诺酮类药物报道，如出现上述不良反应立即停药，并采取相应处理措施。(3)其它不良反应：如观察到下列不良反应采取适当处理措施：1）过敏反应：皮疹、发热（发生率0.1-5%），荨麻疹、瘙痒、面部皮肤潮红（发生率＜0.1%）。2）肾脏损害：BUN升高、蛋白尿、胆红素尿、管型尿、尿潜血（发生率0.1-5%），血肌酐升高（发生率＜0.1%）3）肝脏损害：ALT(GPT)升高(发生率≥5%)，AST(GOT)、ALT、r-GTP、LAP、LDH和胆红素升高（发生率0.1～5%）。4）血液：嗜酸性粒细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、贫血（发生率0.1～5%）。5）消化道反应：腹泻或软便、恶心、呕吐（发生率0.11～5%），上腹不适、腹胀、黑便（发生率＜0.1%）。6）精神神经系统：头痛、头晕（发生率0.1～5%），短暂性意识障碍、短暂性精神障碍、精神异常（发生率＜0.1%）。7）其它：静脉炎（发生率≥5%），CK(CPK)升高、电解质紊乱（发生率0.1～5%），口干、舌炎（发生率＜0.1%）。

【禁忌】

对帕珠沙星及喹诺酮类药物有过敏史的患者禁用。

【注意事项】

(1)有支气管哮喘、皮疹、荨麻疹等过敏性疾病家族史的患者慎用。(2)肾功能不全患者：严重肾功能不全患者血药浓度持续较高；因本品中的氯化钠可解离出钠离子，可导致高血钠症。(3)心脏或循环系统功能异常者慎用。本品中含有氯化钠，易导致水钠潴留，从而使水肿症状加重。(4)有抽搐或癫痫等中枢神经系统疾病的患者慎用。(5)6-磷酸葡萄糖脱氢酶缺乏患者慎用。(6)本品可导致休克，所以应用本品前要详察有无过敏性休克病史，以便在治疗期前准备必要的抢救药品和急救监护措施，以防止休克的发生。使用时如果出现过敏性休克，除急救外，尚需密切观察患者的神志、脸色、血压，保证患者的安全。

【药物相互作用】

1、本品可抑制茶碱在肝脏的代谢，使茶碱的血药浓度升高，可能发生茶碱中毒症状，如胃肠道反应、头痛、心律不齐、痉挛等，所以病人需密切观察，两药合用时应密切观察茶碱的血药浓度。2、本品与苯基乙酸类、二乙酮酸类、非类固醇消炎镇痛剂合用时可能发生痉挛，所以应密切观察，如出现症状应立即停药并采取解痉治疗，当出现痉挛时，应终止两药的合用，保持呼吸道畅通，并使用抗痉挛的药物进行治疗。3、本品与华法林合用时，可增强华法林的作用，从而延长凝血时间，所以用药时应密切观察并做凝血时间试验。4、本品与丙磺舒合用时，血清半衰期延长，AUC增加，但血药峰浓度无明显变化。

【包装】

钠钙玻璃输液瓶装，1瓶/盒。