【药品名称】

通用名：非那雄胺片

商品名：非那雄胺片

【生产企业】

江苏黄河药业股份有限公司

【成份】

本品主要成份为非那雄胺。

【作用与适应症】

本品适用于治疗已有症状的良性前列腺增生症(BPH)：——改善症状。——降低发生急性尿潴留的危险性。——降低需进行经尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除术的危险性。

【规格】

5mg

【用法用量】

口服。推荐剂量：每次5毫克(1片)，每天1次，空腹服用或与食物同时服用均可。

【副作用与不良反应】

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反应多轻微、短暂。文献报道：

发生率≥1%不良反应的，主要是性功能受影响(阳痿、性欲减退、射精障碍)、乳房不适(乳腺增火、乳腺疼痛)和皮疹。该品使用一年的不良事件的发生率如下(括号内为安慰剂对照组)，使用该品二至四年累计的发生率呈下降趋势。阳痿：8.1%(3.7%)。性欲减退：6.4%(3.4%)。精液量减少：3.7%(0.8%)。射精障碍：0.8%(0.1%)。乳腺增大：0.5%(0.1%)。乳腺疼痛：0.4%(0.1%)。皮疹：0.5%。

产品上市后报道的其它不良反应包括：瘙痒感、风疹及面唇部肿胀等过敏反应和睾丸疼痛。

实验室化验结果：评价实验室检查结果时，应考虑到服用非那雄胺的患者前列腺特异抗原(PSA)水平降低的情况。服用非那雄胺或安慰剂的患者中，其它标准实验室参数没有差别。

【禁忌】

本品不适用于妇女和儿童。本品禁用下以下情况：

对本品任何成份过敏者。

妊娠和可能怀孕的妇女。

【注意事项】

一、一般注意事项

二、对前列腺特异抗原（PSA）及前列腺癌检查的影响。

【药物相互作用】

尚未确定具有临床重要意义的药物相互作用。

非那雄胺对细胞色素P450-相关的药物代谢酶系统没有明显影响。在男性中已被检测的化合物有普萘洛尔、地高辛、格列本脲、华法令、茶碱和安替比林，它们均未发现与非那雄胺有临床意义的相互作用。

其它联合治疗。虽然没有进行特异的药物相互作用研究，但在临床研究中非那雄胺与血管紧张素转换酶抑制剂、对乙酰氨基酚、乙酰水杨酸、α-阻滞剂、β-阻滞剂、钙通道阻滞剂、心脏病用硝酸酯类、利尿剂、H2拮抗剂、HMG-CoA还原酶抑制剂、非甾体抗炎药(NSAIDs)、喹诺酮类和苯二氮卓类同时使用时，没有发现明显的临床不良相互作用。

【包装】

铝箔PVC泡罩包装，6片/板/盒、10片/板/盒、12片/板/盒。

【药物分类】

其他皮肤病用药