【药品名称】

通用名：氯雷他定颗粒

商品名：伊利欣

【生产企业】

江苏苏中药业集团股份有限公司

【成份】

本品主要成份是氯雷他定

【作用与适应症】

用于缓解过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状，如喷嚏、流涕、鼻痒、眼痒及眼部灼烧感等。亦适用于减轻慢性荨麻疹及其它过敏性皮肤病的症状及体征。

【规格】

5mg。

【用法用量】

口服，成人及大于12岁的儿童每天1次，每次10mg。2-12岁儿童:体重﹥30kg，每次10mg，每天1次；体重≤30kg，每次5mg，每天1次。

【副作用与不良反应】

常见不良反应有乏力、头痛、嗜睡、口干、胃肠道不适（包括恶心、胃炎）以及皮疹等。偶见嗜睡，健忘及晨起面部肢端水肿。罕见不良反应有视觉模糊、血压降低或升高、晕厥、癫痫发作、乳房肿大、脱发、过敏反应、肝功能异常、心动过速、心悸、运动功能亢进、黄疸、肝炎、肝坏死、多形性红斑等。文献报道，约300名6-12岁的儿童患者参加的随机对照临床试验中，口服氯雷他定10mg，每天1次，连续用药8-15天。其中188名儿童使用氯雷他定糖浆10mg/天。不良反应发生的类别和频率与成人相似。氯雷他定10mg所致的发育终止的发生率小于1%。不良反应发生情况如表1所示。表1.安慰剂对照的过敏性鼻炎患者口服氯雷他定，发生率大于2%的副作用

在一项双盲、安慰剂对照的临床试验中，60名2-5岁患儿接受氯雷他定每天5mg，14天，未观察到非预期的不良反应。与2-5岁患者使用氯雷他定糖浆治疗有关的发生率在2-3%的不良反应包括:腹泻、鼻出血、咽炎、流感样症状、疲劳、口炎、牙齿不适、耳痛、病毒感染和皮疹。

除了上述发生率大于2%的不良反应以外，还发现以下不良反应:

自主神经系统:流泪、流涎、潮红、感觉迟钝、阳痿、多汗、口干。

一般状况:血管神经性水肿、虚弱、背痛、视物模糊、胸痛、耳痛、眼痛、腿部抽筋、抑郁、寒颤、耳鸣、病毒感染、体重增加。

心血管系统:高血压、低血压、心悸、室上性快速性心律失常、晕厥、心动过速。

中枢和外周神经系统:眼睑痉挛、眩晕、发音困难、张力过强、偏头痛、感觉异常、震颤。

胃肠道系统:味觉改变、食欲下降、便秘、腹泻、消化不良、胃胀、胃炎、呃逆、食欲增加、恶心、呕吐。

肌肉骨骼系统:关节痛、肌痛。

精神神经系统:激动、健忘、焦虑、精神错乱、性欲下降、抑郁、注意力不集中、失眠、易怒。

生殖系统:乳房痛、痛经、月经过多、阴道炎。

呼吸系统:支气管炎、支气管痉挛、咳嗽、呼吸困难、咯血、喉炎、鼻干、咽炎、鼻窦炎、喷嚏。

皮肤及附属器官:皮炎、毛发干燥、皮肤干燥、光敏反应、瘙痒症、紫癜、风疹。

泌尿系统:尿频、尿液外观颜色改变、尿失禁、尿潴留。

另外，服用本品还可偶发肝功能异常（包括黄疸、肝炎和肝坏死）、秃发、过敏反应、乳腺增生、多形红斑、周围性水肿、血小板减少症、癫痫。

【禁忌】

对本品任何成份过敏者或特异体质的患者禁用。

【注意事项】

精神运动试验研究表明，本品与酒同时服用时不会产生药力相加作用；

抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应，因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定；

本品对心脏功能无影响，但偶有心律失常报道，有心律失常病史者应慎用；

对肝功能不全者，消除半衰期有所延长，请在医生指导下使用，可按10mg/次，隔日1次服药。

肾功能不全者慎用。

【药物相互作用】

同时服用酮康唑、大环内酯类抗生素、西米替丁、茶碱等药物，会提高氯雷他定在血浆中的浓度，应慎用。其他已知能抑制肝脏代谢的药物，在未明确与氯雷他定相互作用前应谨慎合用。

如正在服用其它药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【包装】

铝塑复合膜包装，6袋/盒，8袋/盒，10袋/盒，12袋/盒。

【药物分类】

其它全身用抗组胺药