冀时客户端报道（河北台 寇霞）伴随科技浪潮，历经70多年发展历程的华北制药，在整合头孢类、青霉素类和维生素类三大传统优势产业的基础上，依托自主创建的国内最大的药用微生物药物菌种资源库，在合成生物领域及早布局、提前发力。全媒系列报道《崛起中的新质生产力》今天请关注《华北制药：抢占合成生物领域制高点》。

华北制药生物药产业化基地之一的金坦公司

日前，华北制药金坦生物技术股份有限公司开发的预防用生物制品Ⅰ类新药——四价重组诺如病毒疫苗，获得国家药品监督管理局批准开展临床试验，拟用于预防4种基因型诺如病毒感染引起的急性胃肠炎。

华北制药金坦公司总经理助理、开发部经理张红霞兴奋地告诉记者，2019年，这个项目正式在公司立项启动，通过药学、工艺质量方面的研究、研发，再加上动物实验等环节，取得临床批件意味着产品迎来里程碑式的研发节点，终于可以正式用于人体试验了。

华北制药金坦公司总经理助理、开发部经理张红霞

在我国，每年10月到次年3月是诺如病毒感染的高发季节。张红霞介绍，目前全球尚无特效抗病毒药物，也没有诺如疫苗上市。国内外很多厂家都在进行产品研发。研发周期很长，投入很大，风险也很高。华北制药金坦公司研发的疫苗有望成为控制诺如病毒流行的重要手段。

金坦公司细菌生产线员工进行发酵系统操作

金坦公司侧重预防、生物制品药物研发，比如，旗下的乙肝疫苗在国内Ⅱ类苗市场占有率一直保持第一。除了金坦公司，华北制药在有些生物药的研发领域也一直保持领先，诞生了不少价格低廉、药效显著的国产独家药物。

麦芒扎眼容易引起真菌感染，患者如果得不到及时治疗可能会导致失明。售价1000块钱一支的进口药——那他霉素滴眼液属于特效药。经过科研攻关，华北制药生产的仿制药，价格降到进口药的三分之一，成为国内独家品种。

华北制药中央研究院副院长张雪霞接受河北台采访

华北制药中央研究院副院长张雪霞说，从广义上讲，不管是以上提到的创新药还是仿制药，都利用了合成生物技术。在此基础上，企业力求打造生物医药领域的高附加值“明星”产品，为生命科学领域带来新的突破和发展。

张雪霞以屠呦呦院士获奖的青蒿素为例，原来种植5万亩青蒿发酵一年得到的物质，现在用5吨的罐子，经过20天就可以发酵出来，如此差距造成合成生物学在低碳减排领域有很大潜能。

华北制药新药公司制剂所研发人员正在进行湿法制粒

2022年，华北制药依托自主创建的国内最大的药用微生物药物菌种资源库、近2万立方米发酵体积以及产业化经验，联合中国科学院天津工业生物技术研究所，共建“河北省生物合成高能级技术创新中心”，这也是省内生物医药行业的唯一一家。

华北制药科技部部长张锁庆

华北制药科技部部长张锁庆解释道，生物合成技术是微生物发酵技术的升级，华北制药是国内传统的生物合成技术企业，旗下有5个工厂生产相关产品。企业充分发挥自身优势和潜能，大力推进生物合成技术。

他说，企业于2024年立项建设一个中试基地，配备一系列自动化中试设备和各类纯化工艺，有利于从小试、中试转化到商业化大生产中，极大增加产业化成功率；另外，在品种上除了布局生物合成药物外，还布局部分保健品、食品添加剂、医美产品和新材料等品类。

编审|安倩

监制|谷曼