龙岩市新罗区市场监管局开展药品GSP跟踪检查

关注百姓微笑 2024-06-06 16:36:40

针对当前基层药品监管力量薄弱、药品经营行业质量管理有所滑坡等现状,为确保药品经营企业持续合规经营,切实保障辖区人民群众用药安全,5月30日起,龙岩市新罗区市场监管局根据《药品经营质量管理规范》(GSP)的相关规定,重点对平时发现问题较多、近两年被行政处罚、新开办或换证的药品零售企业,分批开展GSP全项目跟踪检查。

检查以夯实监管基础为导向,以做好监督人才储备为目标,采取以老带新、股所联动、交叉检查、现场检查等方式。

本批主要对2022年度新开办药品经营企业,开展药品GSP跟踪检查。重点围绕“企业从业人员的培训与教育、在岗履职、设施使用及记录、药品养护管理、药品购进验收制度执行、药品票证管理、药品分类陈列、特殊药品购进销售、冷链药品管理以及网络销售处方药”等方面进行。

此次跟踪检查的药品经营企业基本符合《药品经营质量管理规范》要求,但仍存在少许问题:一是未按照年度培训计划对员工开展药品安全知识培训;二是销售拆零药品未做拆零记录;三是部分处方药与非处方药混放、外用药与其他药品混放。针对检查发现的问题,新罗区市场监管局发出检查限期整改的通知,责令相关药品零售企业限期改正。

下一步,新罗区市场监管局将结合日常检查、专项检查等对药品经营企业存在的问题进行追踪检查,加强监管,加大执法力度,筑牢药品安全防线。

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