瓜瓞绵绵,累累如珠,2024上半年NMPA&FDA实体瘤药物获批汇总

咚咚的记事本 2024-07-09 06:35:29

对于每一位与癌症斗争的患者和他们的家人来说,每一个新的治疗选择都可能成为重拾健康、延续生命的契机。转眼过去,2024已经过了一半,肿瘤领域在这半年里可以说是硕果累累,有锦上添花,更有雪中送炭。

在所有瘤种中,非小细胞肺癌获批的药物呈井喷之势,主要以靶向药物为主。同时,今年多款泛瘤种药物的获批,表现出以精准诊断为导向的异病同治进一步发展。除此之外,我们发现FDA今年将多个药物的适应症扩展至儿童,填补了这方面的空缺。

NMPA及FDA均获批了多款实体瘤治疗药物,但重合度较小,其中,NMPA获批中国产药物占比较大,为肿瘤患者提供了大量的中国方案。但相对来说,由于NMPA相对更加谨慎,以及一些关键性临床研究并未纳入中国患者,因此针对一些药物,尤其是罕见肿瘤的药物获批速度要慢于FDA,不过针对这一点,2024年6月25日,NMPA发布公告,表示为加快临床急需境外已上市药品在境内上市,进一步优化临床急需境外已上市药品审评审批工作机制,来改善药物的可及性。

在接下来的文章中,为了让各位病友更好的了解这些前沿信息,我们为各位病友整理了NMPA及FDA在实体瘤领域获批新药、其适应症以及关键的临床数据,供大家翻阅。

注释:

EFS(无事件生存期)

pCR(病理完全缓解)

mDFS(中位无病生存期)

ORR(客观缓解率)

mDOR(中位持续缓解时间)

m(月)

mOS(中位总生存期)

mPFS(中位无进展生存期)

NR(未达到)

CBR(临床获益率)

dMMR(错配修复缺陷)

pMMR(错配修复熟练)

DCR(疾病控制率)

*如有遗漏,欢迎补充

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