ALG-000184，是一种研究性HBV II类衣壳组装调节剂（CAM）由美国临床阶段生物制药公司（Aligos Therapeutics）研发，正在进行 1b期临床研究中。

乙肝在研新药ALG-000184，1b期e抗原阳性中，启动100毫克12周队列

最近，Aligos公司介绍，将在1b期研究中启动为期 12 周的给药队列，以评估这种 II 类CAM ALG-000184。该研究，即 ALG-000184-201研究 (临床试验编号：NCT04536337) ，在刚落下帷幕的2022年欧肝会上，已公布过201研究截止到目前为止的结果，结果表明，在所有剂量下，均观察到 ALG-000184 可快速调降 HBVDNA 和 HBVRNA水平，并且所有剂量下，通常具有良好的耐受性。

已完成的几个队列都是针对慢性乙肝受试者（CHB）的连续28天口服给药 ALG-000184，这些受试者的HBVDNA及RNA水平均显著下降，目前，正在 1b 期中开始针对乙肝e抗原阳性受试者的 12 周给药队列的招募工作。

来自Aligos公司的首席执行官兼董事长 Lawrence Blatt博士点评：刚刚在1b期研究中，启动针对e抗原阳性受试者为期12周的给药队列，是我们评估 ALG-000184 作为慢性乙肝患者抑制疗法和或成为功能性治愈方案一部分的重要下一步。

正如，Aligos公司最近的英国伦敦举行的2022年国际肝病大会上分享的新试验数据那样，当口服给药 ALG-000184 高达 100毫克剂量水平并连续28天，在乙肝e抗原阴性和阳性受试者中，通常都具有良好的耐受性和药代动力学（PK）特性，以及潜在同类最佳的抗病毒活性。

随着开始这个 100 毫克剂量水平为期12 周队列，现在可以在乙肝e抗原阳性受试者中，探索口服 ALG-000184 长期给药方案是否继续具有良好的耐受性，以及是否可以实现更大程度地抑制重要病毒参数，包括HBVDNA和RNA。

众所周知，相比于乙肝e抗原阴性受试者，乙肝e抗原阳性受试者的基线HBVDNA和RNA水平更高，因此更难以治疗。根据目前的入组率，我们计划在2022年第四季度的科学会议上，分享以上这一刚刚开始的重要队列数据！

小番健康结语：简单来讲，在2022年欧肝会上，研究人员继续分享了ALG-000184-201研究中，口服 II类HBV衣壳组装调节剂 ALG-000184 持续治疗28天的新数据，且继续在强效抑制HBVDNA和RNA水平方向表现出潜力，所有剂量下通常具有良好的耐受性。

最近，Aligos公司在ALG-000184-201研究中，刚启动了一个为期12周的给药队列，目前，这个队列还在招募受试者中，主要纳入对象为乙肝e抗原阳性受试者，这个刚开始的队列数据，计划将于今年第四季度发布出来。目前，ALG-000184 仍处于 1b 期临床研究中。