Vebicorvir(VBR，以往名为ABI-H0731)，是临床阶段生物制药公司（Assembly Biosciences）科学家开发的第一代乙肝病毒核心抑制剂。2022年欧肝会上，研究人员也带来了多篇与VBR相关的新进展，最近，Assembly Bio公司介绍，将停止 vebicorvir（VBR）进一步开发，优先推动管道内其他乙肝候选药物，如ABI-H3733（3733）和 ABI-4334（4334）的临床开发。

乙肝在研新药Vebicorvir，基于中期疗效数据，停止进一步开发

基于正在进行的两项 VBR 三联疗法中期疗效数据，数据表明，在任一项研究中，与没有 VBR 的双联疗法相比，添加VBR后的三联疗法在多个关键病毒参数方面，都没有显示出益处，因而，Assembly Bio公司在最新公告中介绍，将停止其第一代研究阶段的的HBV核心抑制剂VBR的临床开发！

来自Assembly Bio公司的首席执行官兼总裁，John McHutchison医学博士点评：通过将 VBR 与 核苷（酸）类似物（Nrtl）疗法相结合，我们实现了比单独使用 Nrtl 更快速和更深层次的病毒抑制，并且我们继续看到 VBR 具有良好的安全性和耐受性；

不幸的是，根据目前研究的中期数据，我们不认为，使用到VBR的任何一种三联疗法有可能对慢性HBV感染患者实现有意义的功能性治愈率。

我们的策略，仍然是数据驱动的，虽然我们的乙肝新药项目VBR的数据，不支持对这种候选药物进行额外的以治愈为重点的临床试验，但这项工作为我们下一代HBV核心抑制剂的临床开发项目，提供了很大的信息，并为HBV研究领域做出贡献。

那些下一代乙肝候选药物 3733 和 4334 明显更有效，并提供了针对 cccDNA 的二级机制，我们认为这些机制，将是实现有限时间治疗和治愈性HBV的关键。

由于这些数据，203研究是一项开放标签的第2期临床试验，评估了 VBR+核苷（酸）类似物逆转录酶抑制剂（Nrtl）+干扰素（PEG-IFNα）的三联疗法并与 VBR+Nrtl 和 VBR+PEG-IFNα的双联疗法，这些将立即得出结论并结束。目前，没有计划对VBR进行额外更多的临床研究！

另有一项和VBR相关的2期组合疗法研究已经完成注册，即Assembly Bio公司与杨梅生物制药（Arbutus Biopharma）合作进行的 204研究，这是一项开放标签2期三联疗法研究，评估 VBR+Nrtl+AB-729（RNAi）vs. VBR+Nrtl 和 Nrtl+AB-729。Assembly Bio公司在和杨梅制药协商后，两家公司打算继续这项研究，并评估上述组合疗法的安全性和耐受性的主要终点。

小番健康结语：VBR是Assembly Bio公司较早已经宣布，不会进入3期注册性研究的乙肝候选药物，也是该公司开发的第一代可口服乙肝病毒核心抑制剂。最近，基于联合疗法的中期疗效数据，该公司正式宣布停止VBR的进一步临床开发，除了与杨梅公司合作的一项三联疗法2期研究将继续探索组合的安全性与耐受性是否达到主要终点外，VBR其余的临床试验将立即得出结论并结束。

同时，Assembly Bio公司管道内，仍有几种下一代可口服HBV核心抑制剂 ABI-H3733 和 ABI-4334，停止VBR临床开发的资源将用于推动这些更强效HBV下一代核心抑制剂的开发工作。时间有限，有关该公司推动乙肝病毒下一代口服核心抑制剂的其余开发计划，我们下一次科普。