加码创新药
作者：郑敏芳
编辑：松壑
亿帆医药（002019.SZ）可谓喜事连连。
4月24日，亿帆医药披露了2024年一季度财报，当期收入和归母净利润分别为13.26亿元、1.46亿元，分别同比增长了41.28%、125.55%。
不仅如此，亿帆医药在4月23日国家组织胰岛素集采协议期满后接续采购中，报送的4款产品中有3款产品中标。
4月24日，亿帆医药收盘价涨幅达到5.32%。
事实上，由于2023年才商业化的创新药亿立舒面临竞争格局的剧变，亿帆医药刚对该无形资产计提了8.48亿元的资产减值准备。
这直接导致亿帆医药当年业绩出现亏损，但其截至2023年末仍有42.04亿元的未分配利润。
即便如此，亿帆医药仍在持续推进其他创新药在研管线的临床进展，并以新产品开发、新市场的开拓等需要资金为由未进行分红，与2022年一致。
2024年，亿帆医药能否一扭颓势，市场正在拭目以待，
01
3款胰岛素中选
4月23日，国家医保局组织全国多个省份开展的胰岛素集采协议期满后接续采购开标，亿帆医药等共计13家药企中标。
具体来看，亿帆医药共报选了胰岛素注射液（3ml、10ml）、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）合计四款产品。
中选结果显示，亿帆医药的人胰岛素注射液（3ML）、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）3款药品均中选，而10ml规格的胰岛素注射液并未中选。
亿帆医药也向信风（ID:TradeWind01）确认，合计共3款胰岛素中选，10ml规格的胰岛素注射液落选。
值得一提的是，此次亿帆医药中选的胰岛素价格较2021年11月首度中标时有所回升。
全国药品集中采购（胰岛素专项接续）拟中选结果表显示，人胰岛素注射液（3ML）、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）的中选价格分别为25.92元/支、25.92元/支和25.79元/支，分别较2021月11月上浮了16.13%、16.13%和11.07%。
同时，亿帆医药披露的2024 年一季度的业绩颇为亮眼，其收入、归母净利润分别为13.26亿元、1.46亿元，分别同比增长了41.28%、125.55%。
“主要系公司新引进医药品种销售额增加、医药自有产品销售额大幅增加以及新增医药自研品种销售额增加综合所致。”亿帆医药表示。
亿帆医药向信风（ID:TradeWind01）确认，亿立舒、富马酸依美斯汀缓释胶囊、希罗达、复方银花解毒等均是一季度业绩的贡献主力。
亿立舒正是亿帆医药旗下首款获批上市的大分子创新药，也是亿帆医药开启中药、仿制药向创新药转型的重要里程碑。
亿立舒主要用于治疗中性粒细胞减少症（俗称白细胞减少症）。因为化疗不仅会杀死肿瘤患者的癌细胞，还会导致白细胞减少，进而影响治疗效果。因此化疗后需要注射亿立舒这类“升白药”，提升白细胞数量，帮助患者安稳度过化疗。
作为长效人粒细胞集落刺激因子（G-CSF）药物，亿立舒是目前全球G-CSF治疗药品中唯一一个与第一代短效G-CSF代表药物非格司亭，以及第二代G-CSF药物长效培非格司亭进行头对头对比临床研究并达到预设目标的药物。
2023年5月开始，亿立舒陆续在国内、美国、欧盟获批，为亿帆医药带来收入。
但随着竞争格局的恶化，这款药品的销售或许并未达到预期，亿帆医药在2023年对其计提了8.48亿元的资产减值准备。
“报告期，因无形资产F-627（艾贝格司亭α注液，亿立舒）全球市场竞争格局与竞争态势发生重大变化，全球竞品数量增加以及2023年下半年竞品价格下降导致该资产出现减值迹象。”亿帆医药表示。
在亿立舒之后，特宝生物（688278.SH）的拓培非格司亭、双鹭药业（002038.SZ）的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液陆续获批上市，均为长效G-CSF类药物。
这意味着，包括亿帆医药在内，仅国内市场就已经有不少于7家药企坐拥长效G-CSF类药物。
竞品增多后，亿立舒在国内市场的竞争变得激烈，或许也是亿帆医药2023年计提大额资产减值准备的重要原因，这也直接导致其去年出现了亏损，当期归母净净利润为-8.86亿元，同比下滑了796.89%。
不过鉴于FDA、欧盟分别于2023年11月、2024年2月才批准亿立舒的上市，2024年亿帆医药是否有望通过海外市场实现反转，仍待关注。
02
连续2年未分红
转型确实不易，但亿帆医药并未放弃。
根据亿帆医药的2024年经营计划，其仍将持续推进重组人白介素22-Fc融合蛋白（下称“F-652”）用于治疗慢加急性肝衰竭、重度酒精性肝炎的中美双报临床试验，这也是全球首创IL-22抗体的药物。
在慢加急性肝衰竭方面，目前F-652在国内的2期临床试验已经达到预定目标；国内药监局已经批准F-652用于治疗重度酒精性肝炎的2期临床试验，FDA也完成了对该临床方案的审核，目前正处于2期临床试验批件审核中。
亿帆医药对F-652寄予了厚望。
“F-652慢加急性肝衰竭适应症中国II期临床试验结果达到预期目标，对公司近期业绩不会产生重大影响，未来F-652一旦获批上市销售将对公司的业绩产生较大的积极影响。”亿帆医药表示。
F-652、亿立舒能否成功商业化，对于亿帆医药子公司Evive Biotech Ltd.（下称“亿一生物”）有着重要意义。
亿一生物主要负责推动F-652、亿立舒的临床试验。早在2021年9月，亿帆医药就曾公开表示有推动亿一生物独立上市的打算。
“亿一生物一直有独立IPO计划，目前没有启动，会结合在研项目及商业化进展等去推进。”亿帆医药表示。
2022年7月，中国生物制药（1177.HK）投资亿一生物2000万美元斩获276.02万股，还承诺在亿一生物IPO前的融资中，投资不少于1000万美元。
与此同时，中国生物制药的子公司正大天晴还负责亿立舒在国内的商业化。
如今随着亿立舒的商业化，F-652临床进展的推进，亿一生物是否有望推进IPO，备受瞩目。
尽管生物医药行业遭遇融资寒冬，但在亿帆医药的支持下，亿一生物的日子或许仍较为滋润。
截至2024年一季度末，亿帆医药的货币资金仍达到8.11亿元；现有业务仍在创造稳定的收入来源。2023年亿帆医药的中成药、化学药收入分别为9.34亿元、6.31亿元，分别同比增长了5.92%、5.92%。
不过不断投入研发，或许在一定程度上消耗了亿帆医药现有资金。
在今年以来国九条等政策鼓励上市公司进行分红的背景下，大部分上市的中药企业都积极响应号召，但亿帆医药此次并未进行分红。
“公司属于医药制造业，一直坚持‘创新、国际化’的中长期战略目标，目前正处于高速发展阶段，随着公司新产品开发、新市场的开拓、国际化进程等方面的快速推进，尤其是研发和在建工程的持续投入，预计2023年公司日常运营资金需求较大。同时，随着国际化战略的深入推进，国际形势的复杂多变，需要有足够的资金来抵御外部的风险。”亿帆医药指出。
值得一提的是，亿帆医药2022年也并未进行分红，理由均是外部环境复杂多变，需要有足够的资金抵御风险。
连续2年未进行分红的亿帆医药，能否真正实现转型，市场正在持续关注。
