2022年欧洲肝脏年会(EASL2022)前夕,临床阶段生物制药公司(Assembly Biosciences)的六篇乙肝创新药开发进展被本届欧肝会接受,这六篇分别与Assembly Bio管道内的在研乙肝新药vebicorvir (VBR)、ABI-H3733 (3733) 和 ABI-4334 (4334) 相关。
第一代核心抑制剂:vebicorvir作为科研用途,正在多个2期组合;下一代:3733刚进入1b期,4334下半年进1期乙肝在研新药ABI-H3733,4334和VBR,6篇已被今年欧肝会接受
六篇已被EASL2022接受海报分别为,1、标题:ABI-4334,一种新型乙肝病毒核心蛋白抑制剂,通过破坏进入的衣壳促进空衣壳形成并防止cccDNA的形成(SAT-383),本研究将由Assembly Bio公司的 Kathryn M. Kitrinos博士主讲。
2、改善口服给药后,乙肝病毒核心抑制剂 ABI-H3733 的药代动力学(PK)特征:新制剂活性的结果(SAT-389),本研究将由 Assembly Bio公司的Michael Shen博士主讲。
3、在 vebicorvir (VBR)+恩替卡韦(ETV)治疗的早期乙肝病毒下降期间,更大的序列多样性与改用ETV单药治疗后病毒反弹水平较低有关(THU-346),本研究将由Assembly Bio公司的Kathryn M. Kitrinos博士主讲。
4、评估第一代乙肝病毒核心抑制剂 vebicorvir,在大鼠和人类中的分布和质量平衡恢复(SAT-363),本研究将由Assembly Bio公司的Katie Zomorodi博士主讲。
5、在恩替卡韦中,添加第一代乙肝病毒核心抑制剂 vebicorvir 进行更深入的病毒学抑制与 HBeAg 阳性慢乙肝初治受试者的炎症和纤维化-4指数降低相关(SAT-366),本研究将由约翰霍普金斯大学的Mark S. Sulkowski医学博士主讲。
6、评估第一代乙肝病毒核心抑制剂 vebicorvir 的药物相互作用特征:1期和2a期研究结果(SAT-388),本研究将由Assembly Bio公司的Katie Zomorodi博士主讲。
Assembly Bio公司在本届欧肝会前夕,已有6篇提交并被年会接受的乙肝创新药开发最新进展,它们包括该公司第一代核心抑制剂 vebicorvir (不会进入第3期注册性研究,作科研用途)和下一代核心抑制剂 ABI-4334、ABI-H3733。
来自Assembly Bio公司的首席执行官兼总裁,John McHutchison医学博士点评2022年欧肝会前夕,已被本届年会接受6篇乙肝创新药开发进展:在EASL国际肝病大会上提交的核心抑制剂候选者的数据证明,我们的下一代核心抑制剂 3733 和 4334 管道令人信服的科学原理和最新进展,并提供了 VBR 的进一步表征,目前它正在第2期三联组合临床试验评估中;
很高兴看到,我们的非临床和临床开发工作所获得的广泛数据已被本届大会接受,期待在本届大会期间提供这些数据,以进一步证明我们专注于为HBV提供有限和功能性治愈疗法的管道实力。
小番健康结语:今年的欧肝会将于6月22日至26日在英国伦敦举行,Assembly Bio专注于开发研究性新型强效口服HBV核心抑制剂。值得注意的是,ABI-H3733作为该公司下一代HBV核心抑制剂,以往开发为口服给药剂型,本届欧肝会上,将公布改良剂型后的活性新数据,即原先以片剂形式改善为液体制剂在动物实验中加以证明其活性。以上6篇完整数据,将在今年欧肝会上公布。未命名的新型口服HBV/HDV进入抑制剂 ABI-XXX,未出现在本届欧肝会上,它仍在临床前阶段。
请问是可以功能性治愈了吗?