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日前，国家药监局官网显示，华北制药的注射用替考拉宁一致性评价补充申请获批，成为该产品第3家过评企业。米内网数据显示，注射用替考拉宁2023年在中国公立医疗机构终端销售规模近5亿元，同比增长6.43%。今年以来，华北制药已有5款产品过评，均为全身用抗感染化药。

来源：米内网一键检索

注射用替考拉宁适用于治疗各种严重的革兰阳性菌感染，包括不能用青霉素类和头孢菌素类其他抗生素者；不能用青霉素类及头孢菌素类抗生素治疗或用上述抗生素治疗失败的严重葡萄球菌感染，或对其他抗生素耐药的葡萄球菌感染。已证明替考拉宁对下列感染有效：皮肤和软组织感染，泌尿道感染，呼吸道感染，败血症及持续不卧床腹膜透析相关性腹膜炎。在骨科手术具有革兰阳性菌感染的高危因素时，也可作预防用；在适当情况下，本品可与其他抗菌药物联合给药。

近年中国公立医疗机构终端注射用替考拉宁销售情况（单位：万元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

注射用替考拉宁在2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售规模近5亿元，同比增长6.43%，赛诺菲的市场份额最大。

米内网数据显示，注射用替考拉宁有4家企业拥有生产批文，浙江医药新昌制药、浙江海正药业、华北制药3家国内企业过评，重庆药友制药、浙江普利药业、福安药业烟台只楚药业等8家企业以仿制4类报产在审，获批后视同过评。

华北制药今年以来过评产品情况

来源：米内网一致性评价进度数据库

今年以来，华北制药已有5款产品过评，均为全身用抗感染化药，注射用氨苄西林钠、注射用头孢他啶在2023年中国公立医疗机构终端分别是10亿元和20亿元级别的大品种。截至目前，华北制药在全身用抗感染化药领域已有30款产品通过/视同通过一致性评价。

资料来源：国家药监局官网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！