如今，61岁躺在病床上的肝癌患者苏师傅痛苦不已，虽然治疗有一定疗效，但是也有许多不适宜，医生准备给他换药，但是不知道他能不能够等到这种新药一线治疗肝癌的适应症获批那一天，值班刘医生告诉他，这种药物正在进行3期临床试验，也许很快就会获批。

患者躺在床上等待医生查房

苏师傅在焦急地等待那一天，希望能够有奇迹发生，那么这种新药究竟是什么呢？它就是我国研发的药物派安普利单抗，如今它已经获批多项肿瘤的适应症，肝癌一线治疗适应症正在积极推进中，那么这种药物究竟有有些优势，让苏师傅充满期待呢？它主要有如下这些优势：

派安普利单抗具有较好的作用机制

派安普利单抗注射液是一种靶向治疗药物，是我国研发的新药，是一种新型的PD-1单克隆抗体类药物，派安普利单抗可以通过封闭T淋巴细胞的PD-1来阻断与肿瘤细胞表面PD-L1的结合，从而解除肿瘤细胞对于免疫细胞的免疫抑制，使免疫细胞再次发挥抗肿瘤细胞免疫的免疫功能，从而发挥抗肿瘤治疗作用，作用机制比较好。

已经获批多种癌症适应症

派安普利单抗作为我国自主研发的新药，它不仅用于治疗一种肿瘤，而且可以用于多种肿瘤的治疗，具有较多的肿瘤适应指证，不仅可以用于治疗难治性经典型霍奇金淋巴瘤，而且也可以用于至少经过二线系统化疗的复发的成人患者。目前，派安普利单抗已经在中国获批3项适应症，涵盖非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤、鼻咽癌。

霍奇金淋巴瘤

一线治疗肝癌的适应症正在进行中

对于派安普利单抗注射液治疗肿瘤的临床研究一直在进行中，除了现有的三种肿瘤适应症外，治疗肿瘤的其它适应症，该产品一线治疗转移性鼻咽癌的上市申请已提交，治疗肝癌、胃癌等适应症的后期阶段临床研究也正在推进。

肝癌即肝脏恶性肿瘤，可分为原发性和继发性两大类。原发性肝脏恶性肿瘤起源于肝脏的上皮或间叶组织，前者称为原发性肝癌，是高发的，危害极大的恶性肿瘤；后者称为肉瘤，与原发性肝癌相比较较为少见。继发性或称转移性肝癌系指全身多个器官起源的恶性肿瘤侵犯至肝脏。

派安普利单抗注射液作为一种靶向治疗药物的潜力巨大，尤其是对于肝癌的一线治疗，让许多高发的肝癌患者看到了希望，期待尽快上市，让更多的肝癌患者受益。

联合用于晚期肝细胞癌一线治疗的临床研究取得较好疗效

派安普利单抗注射液作为一种新药，对于其临床研究一直在进行中，目前联合用药治疗晚期干细胞癌的一线治疗的临床研究已经有了结果，本次ALTN-AK105-III-02研究的主要结果入选LBA，这是一项安罗替尼联合派安普利单抗对比索拉非尼（sorafenib）一线治疗晚期肝细胞癌（aHCC）的3期临床研究。

肝癌

在对PFS进行最终分析时（数据截至2023年6月5日），相比于索拉非尼组，安罗替尼+派安普利单抗的中位PFS显著改善（6.9个月 vs 2.8个月）；在对OS的中期分析中(数据截止日期:2024年1月29日)，相比于索拉非尼组，安罗替尼+派安普利单抗的中位OS显著延长（16.5个月 vs 13.2个月），这样的试验结果，还是不错的，也是鼓舞人心的，许多肝癌患者期待这种新药尽快获批上市。

派安普利单抗注射液安全性也符合要求

对于治疗肿瘤的新药，往往被人成为“杀敌一千，自损八百”，对人体的危害比较大，所以研发新药时疗效与安全性都很重要，只有疗效和安全性同样好的药物，才可能获批上市，所以获批之前都要进行疗效与安全性的3期临床试验研究。

安全性方面，≥3级TRAEs的发生率在两个组分别为48.2%和47.4%。与对照组相比，安罗替尼+派安普利单抗导致剂量改变的AE (16.2% vs 29.9%)更低，该组任何级别免疫介导的不良事件的发生率也都较低，可见派安普利单抗注射液不仅在疗效方面有优势，在安全性方面也是不错的，值得期待。

使用较为安全

有一些不良反应也要注意

派安普利单抗注射液是一种靶向治疗药物，是一种新型的PD-1单克隆抗体类药物，一线治疗肝癌的适应症即将获批，需要注意的是，派安普利单抗注射液的副作用是会产生乏力、瘙痒、腹泻、皮疹等不良反应，还可能导致肺炎、结肠炎、肝炎等疾病，在使用时也必须注意。

派安普利单抗注射液是一种靶向治疗新药，具有非常大的潜力，目前已经获批多项肿瘤治疗适应症，但是需要在医生的指导下使用，使用此药物之后可能会有腹泻、皮肤瘙痒、起红疹、全身乏力等不良反应，一旦出现身体不适的情况，应该及时到正规医院就诊，以免导致不良后果。

治疗多种癌症，一线治疗肝癌国产新药即将获批，肝癌治疗遇到救星，期待尽快获批上市，让更多的患者受益！

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