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降脂药他汀，应该是世界上处方量最大的几类药物之一。
前两年，一项涵盖2018年全球74%人口的统计研究发现，约1.46亿人在服用他汀类药物[1]。按照比例来计算的话，全球预估有近2亿人在服用他汀类药物。
然而，对于究竟哪些人应该服用他汀类药物这一问题，最近匹兹堡大学Timothy S. Anderson领衔的研究团队，在著名期刊JAMA Internal Medicine上发表了一项出人意料的研究成果[2]。
他们基于美国心脏协会（AHA）在2023年推出的心血管疾病事件风险预测（PREVENT）方程，估算了3785名未患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成年人，在未来10年患ASCVD的风险。
他们发现，采用PREVENT方程计算的10年ASCVD风险平均值为4.3%，远低于采用2013年推出的计算方程（PCEs）预测的8%。尤其值得注意的是，如果PREVENT方程在美国全面普及的话，有1730万之前被PCEs推荐服用他汀类药物一级预防ASCVD的成年人，将不再符合用药标准（减少近40%），其中包括410万目前正在服用他汀类药物的成年人。
这一发现意味着，随着PREVENT方程的推广，需要服用他汀类药物开展ASCVD一级预防的人数将大幅减少。
▲ 论文首页截图
作为一类降脂药物，他汀类药物能降低人体内胆固醇的水平，达到治疗或预防心血管疾病的目的。
对于动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的一级预防而言，临床医生需要先根据特定的方程式评估受试者的10年总ASCVD发病风险，随后根据风险数值的大小，决定受试者是否需要用药进行一级预防。
据统计，美国大约有4500万人在服用他汀类药物[3]，服药人数在美国总人口中的占比接近15%。有很多人对这一现象感到担心，毕竟现在广泛使用的PCEs是基于1940到1980年开始招募的5个队列得出来的[4]，可能会导致当前人群患ASCVD的风险被高估。
因此，在2023年，美国心脏协会（AHA）心血管-肾脏-代谢科学顾问小组开发了PREVENT方程[5]。不过，自2023年推出PREVENT方程之后，它是否会影响被评估者的风险水平和治疗建议，目前仍未可知。正是为了回答这个问题，Timothy S. Anderson团队才发起了这个研究。
这项研究纳入了3785名未患动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的成年人，他们的平均年龄为55.7岁，其中52.5%为女性。使用PCEs估算的10年ASCVD风险平均值为8.0%，使用PREVENT方程估算的10年ASCVD风险平均值为4.3%。
在所有年龄、性别和种族亚组中，使用PREVENT方程的平均ASCVD风险均低于PCEs。两种计算方法的差值随着年龄的增长而增大，例如，在70-75岁人群中使用PCEs估计的平均ASCVD风险达到了22.8%，而使用PREVENT方程估计的平均ASCVD风险为10.2%（其他年龄如下图所示）。
▲ PREVENT和PCEs在不同亚组中的比较
从全人群的角度看，如果根据PCEs估算的话，美国有4540万成人被推荐使用他汀类药物进行ASCVD的一级预防；而根据PREVENT方程估算的话，则有2830万成人需要使用他汀类药物进行ASCVD一级预防。
在未被PCEs推荐服用他汀类药物的成人中，有20万人被PREVENT方程推荐服用他汀类药物。而被PCEs推荐服用他汀类药物的成人中，有1730万不被PREVENT方程推荐服用他汀类药物，其中包括410万正在服用他汀类药物的成人。
也就是说，根据PREVENT方程，在PCEs推荐服用他汀类药物的成人中，38.1%将不再被推荐他汀类药物。而且，他汀类药物推荐的变化在50至59岁（43.8%不再推荐）和60至69岁（50.2%不再推荐）的成人中最大。
▲ PREVENT方程带来的变化
不过，需要注意的是，即使PREVENT方程能大幅降低需要服用他汀类药物的总人数，但是在PREVENT方程推荐服用他汀类药物的2830万名成人中，也仅有44.1%的人在服用他汀，其余的1580万人没有服用。其中40-49岁的人群用药率最低，仅为27.2%。
▲ 不同亚组的服药率
总的来说，Timothy S. Anderson团队的这项研究表明，根据最新推出的PREVENT方程，有1730万名美国成年人不再符合他汀类药物一级预防治疗标准，其中甚至包括410万名目前正在服用他汀类药物的成年人。
虽然PREVENT方程可以大幅减少需要服用他汀类药物的人数，但是大多数符合用药标准的成年人目前并未使用他汀类药物开展动脉粥样硬化性心血管疾病的一级预防治疗。因此，要想进一步降低心血管疾病的负担，还需要进一步提升他汀类药物的可及性，以及做好患者教育工作。
参考文献：
[1].Blais JE, Wei Y, Yap KKW, et al. Trends in lipid-modifying agent use in 83 countries. Atherosclerosis. 2021;328:44-51. doi:10.1016/j.atherosclerosis.2021.05.016
[2].Anderson TS, Wilson LM, Sussman JB. Atherosclerotic Cardiovascular Disease Risk Estimates Using the Predicting Risk of Cardiovascular Disease Events Equations. JAMA Intern Med. 2024. doi:10.1001/jamainternmed.2024.1302
[3].Larkin H. New Cardiovascular Disease Risk Calculator Could Eliminate the Need for Statins for Millions. JAMA. Published online June 21, 2024. doi:10.1001/jama.2024.8590
[4].Goff DC Jr, Lloyd-Jones DM, Bennett G, et al. 2013 ACC/AHA guideline on the assessment of cardiovascular risk: a report of the American College of Cardiology/American Heart Association Task Force on Practice Guidelines [published correction appears in J Am Coll Cardiol. 2014 Jul 1;63(25 Pt B):3026]. J Am Coll Cardiol. 2014;63(25 Pt B):2935-2959. doi:10.1016/j.jacc.2013.11.005
[5].Khan SS, Matsushita K, Sang Y, et al. Development and Validation of the American Heart Association's PREVENT Equations [published correction appears in Circulation. 2024 Mar 12;149(11):e956. doi: 10.1161/CIR.0000000000001230]. Circulation. 2024;149(6):430-449. doi:10.1161/CIRCULATIONAHA.123.067626
本文作者丨BioTalker
