bepirovirsen(GSK3228836,GSK836)是一种用于慢性乙肝(CHB)的反义寡核苷酸(ASO)候选药物,由英国葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)研发,正处于 2b 期临床试验阶段。在将要举行的2022年欧洲肝脏研究年会上(EASL2022,2022年6月22日至26日),多篇 bepirovirsen 2b期临床开发和临床前新数据被接受。
乙肝在研新药bepirovirsen,2b期B-Clear新数据,将在欧肝会公布
已被2022年欧肝会接受与乙肝候选药物 bepirovirsen 相关的进展如下,1、标题:bepirovirsen 对慢性乙肝病毒感染患者的疗效和安全性:随机 2b期 B-Clear 研究的中期结果(LB004A, LB004B),本研究将由来自我国香港的 Man-Fung Yuen教授主讲;
2、bepirovirsen 在未接受稳定核苷(酸)类似物(NAs)治疗的慢性乙肝病毒感染患者中的疗效和安全性:随机 2b期 B-Clear 研究的中期结果(3595/ SAT452),本研究将由Seng-Gee Lim博士主讲;
3、 bepirovirsen 在慢性乙肝病毒感染患者中接受稳定的核苷(酸)类似物(NAs)治疗的疗效和安全性:随机 2b期 B-Clear 研究的中期结果(3629/ SAT453),本研究将由 Man-Fung Yuen教授主讲;
4、Bepirovirsen 是一种抗乙肝病毒(HBV)的反义寡核苷酸(ASO),在临床前通过 Toll 样受体8(TLR8)具有内在的免疫刺激活性,与 2a期研究的临床疗效相关(#3635/SAT439),本研究将由 Shihyun You博士主讲;
5、Bepirovirsen 对慢性乙肝患者(CHB)的乙肝表面抗原(HBsAg)和丙氨酸转氨酶(ALT)变化同时影响的机制药代动力学(PK)/药效学(PD)模型:2b期分析研究,为3期决策提供信息(#3592/SAT441),本研究将由 Ahmed Nader博士主讲;
6、在AAV-HBV小鼠模型中,PAPD5/7 抑制剂与反义寡核苷酸 Bepirovirsen 同时给药联合治疗显示,对乙肝表面抗原水平的附加调降(3590/ SAT451),本研究将由Martin Leivers博士主讲。
英国葛兰素史克公司即将在2022年欧肝会上,展示 bepirovirsen(GSK836)治疗慢性乙肝的 B-clear 第2b期临床试验新数据。2022年欧肝会,即将于6月22日至26日在英国伦敦举行,葛兰素史克公司已经向本届欧肝会提交并展示了12篇摘要,其中,其中6篇和乙肝在研新药Bepirovirsen相关,其余6篇主要是针对原发性胆管炎胆汁淤积性瘙痒患者开展的新药临床试验新数据。
小番健康结语:在即将开始的2022年欧肝会,研究人员将分享来自乙肝候选药物反义寡核酸 bepirovirsen(GSK836)B-Clear 随机 2b期临床试验新的中期分享数据,该试验评估了 bepirovirsen 在慢性乙肝受试者中使用和停用稳定核苷类治疗的有效性和安全性。该研究新进展将在本届欧肝会的最后一天,才会由研究人员以口头报告形式公布出来。
又是国外公司研发的吗