当地时间8日，马斯克旗下的脑机接口公司“神经连接”表示，公司首位植入脑机接口设备的受试者，体内的设备出现问题，工作人员已经进行了软件修复。目前，这一问题并没有直接威胁到受试者的人身安全。

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首试者体内电极出现问题

“神经连接”公司8日在其官网上发布文章称，日前，公司首位植入脑机接口设备的受试者，体内一些电极出现问题，影响了设备的运行速度和准确性。文章并未透露出现问题的电极数量，但指出，公司已经修改了算法，并修复了相关软件。彭博社援引研究人员的话报道称，出现这一问题，可能是受试者的头部动作导致设备出现移动或脱落。“神经连接”公司公布的数据显示，目前，受试者每天使用该设备的时间在8小时至10小时左右，在此期间，他可以通过大脑意识和外界进行沟通交流。

“神经连接”公司于2023年5月获得美国食品和药物管理局批准，可开展人体临床研究。今年1月，公司完成首例脑机接口设备的人体植入手术。受试者多年前在一次潜水事故中脊髓受伤，肩部以下无法活动。术后，他可以用意识控制外部设备，还曾用电脑下国际象棋、玩游戏。

从全球范围来看，脑机接口技术现在已取得较大进展，但距离真正大规模商用还有距离，面临着包括实用性的技术瓶颈，伦理、隐私等方面的阻碍。其中，植入人体的安全性一直备受争议和担忧。

并非脑植入设备的正常现象

有专业人士分析称，上述问题的出现可能是因为电极线连接到了位于颅骨内部的设备，而不是直接连接到脑组织表面。他们指出，脑组织在颅内空间内会发生相当大的移动，而传统上，脑植入设备是直接放置在脑组织表面上的，能够像船在水面上一样移动。因此，线的脱离并非脑植入设备的正常现象。

需要知道的是，大脑是个相当复杂的器官，其中至少860亿个神经元，每个神经元又有上千个连接，由此形成的巨大网络。“神经连接”的脑机接口设备是一种侵入式的大脑植入物，通过神经信号控制外部设备，从而帮助重度瘫痪患者恢复与外界沟通的能力。

“神经连接”最终进入临床的N1植入物(脑机芯片)的64根导线，比头发丝还细，其上分布着1024个电极，可以直接连接神经元，记录神经活动。也就是说，这一设备最多可以同时监测1024通道神经元的活动，尽管这只是人脑内神经元总数的上亿分之一。

据了解，“首试者”的名字叫Noland Arbaugh，现年29岁。他在1月份接受了神经连接手术。手术很顺利，术后第二天便出了院。

然而现在，许多导线从Arbaugh的大脑中脱落了，这意味着有效电极的数量少了，从而限制了该公司测量其脑机芯片速度和准确性的能力。“神经连接”没有透露究竟有多少线从大脑中脱落。

作为解决方案，“神经连接”表示，他们修改了记录算法，增强了用户界面，并努力改进将信号转换为光标移动的技术。据报道，“神经连接”曾考虑移除植入物，尽管这个问题尚未对Arbaugh的安全构成直接风险。

目前，“神经连接”正寻求在更多人类受试者身上植入他们的设备。任何故障都可能导致美国食品药品监督管理局批准流程的延迟。

公司饱受争议

马斯克对“神经连接”项目抱以厚望，希望通过这种方法来治疗肥胖、自闭症、抑郁症和精神分裂症等疾病。2023年，“神经连接”的估值达到约50亿美元。

脑机接口技术被视为具有巨大医疗潜力的前沿科技，加之马斯克自带的流量属性，因此自“神经连接”2023年获得美国食品药品监管局(FDA)的临床试验批准之后，其相关进展一直备受期待。

2023年，曾有数千人排队等候，希望能植入马斯克旗下脑机接口公司的大脑植入物。

根据“神经连接”2023年10月4日回复记者采访邮件，公司正在招募的患者疾病包括四肢瘫痪、截瘫、听力损失、大截肢和白内障。但渐冻症抗争者、京东集团原副总裁蔡磊则认为脑机接口不能救命，只能增加交流，他于2023年9月23日接受记者采访时表示，“我个人目前没有时间参加试验”。

脑机接口概念源于1973年美国加州大学洛杉矶分校计算机科学家雅克·维达尔的设想，即通过放置在头皮上的电极可检测到大脑发出的实时信号翻译后用于控制计算机。

值得注意的是，“神经连接”的进展并非行业领先。马斯克最关注的对手就是Synchron，其临床试验获批更早。据悉，该公司在2023年已经让6名严重瘫痪者用Synchron设备进行简单的数字设备操作，并将在2024年8月结束本轮可行性试验。

实际上，过去数年来围绕“神经连接”的争议一直不曾停歇。

美国交通部曾就“神经连接”公司运输有毒气体二甲苯等危险品的不规范行为而对其罚款2480美元，而这一罚款正是源于负责任医生委员会的投诉。

“神经连接”另一大争议点是其前期动物实验造成了过多的动物死亡。据报道，“神经连接”公司的试验导致超过1500个动物死亡，有员工在内部写信指出，公司赶进度造成了许多员工压力过大、准备不充分，从而增加了受试动物非必要的痛苦和死亡。

2023年11月，4名美国议员联名要求美国证券交易委员会调查马斯克是否在其技术安全性上误导了投资者，因马斯克在X平台上表示“没有猴子因‘神经连接’的植入而死亡”。

在动物伦理争议之外，不少人也对“神经连接”的技术路径和马斯克的宏大愿景提出批评。负责任医生委员会认为，马斯克的目标是通过“神经连接”的技术“实现与人工智能的共生”，这样的路径却并不一定和治疗患者的最佳方法相一致。此外，非侵入式的脑机接口已经证明在改善患者健康上取得了进展，“神经连接”的开颅植入方法可能会带来不必要的风险。

美国杜克大学医学院神经科学教授、被誉为“脑机接口之父”的米格尔·尼科莱利斯此前也曾表示，侵入式脑机接口是为了科学研究，对患者并不是最优选择，植入方法应该仅限于非常严重的病例。

来源：微信公众号“财智头条”综合自：每日经济新闻、界面新闻、澎湃新闻、财联社等

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