据《科学》期刊官网3月1日新闻报道,一项最有希望成功的艾滋疫苗研究遇到了麻烦,该疫苗依赖于信使RNA (mRNA)注射,在其小型安全性和免疫测试中,疫苗接种者出现皮疹或其他皮肤刺激的比例异常高,这一看似微不足道的问题对后续研究可能有很大影响。
研究中的疫苗会在几个月的时间里向使用者注射不同的mRNA,这些mRNA编码HIV表面蛋白的不同片段或整个分子。目标是逐渐引导免疫系统B细胞产生广泛中和抗体(bnAbs),来阻止艾滋病毒的多种变体。
该疫苗的不同版本已经通过了3个1期试验,但试验参与者总共只有不到200人。疫苗接种者产生了明显的抗体,抗体正在向bnAbs的方向发展,这增加了疫苗成功的希望。但是皮肤问题——包括荨麻疹、瘙痒症和皮肤病(抓挠后的伤痕)——在所有研究中都出现了明显的高水平,在其中一项研究里,60人中有11人受到影响。
研究中的疫苗提供了相对高剂量的mRNA,研究人员认为这可能是皮肤问题的原因。大多数皮肤问题很快就解决了,而且没有严重到停止试验,但研究人员不想忽视这个问题。“在人们犹豫是否接种疫苗的时候,不能把荨麻疹视为不重要的副作用,”研究人员说。
实际上,如果这个问题没有出现,研究人员可能会更快进行一项涉及百人的研究,并且会有安慰剂对照。如果结果是成功的,那么将进行一个三期疗效试验确定疫苗是否安全、有效,是否应该上市。
副作用直接影响公众对疫苗的信任程度,也可能暗示疫苗在人体内的作用机制存在风险,会导致更严重的健康问题。研究人员希望了解皮肤问题的原因,并在疫苗测试扩大前解决这个问题。“我们对此非常重视,如果这一副作用没有被观察到,该研究会更快进入下一阶段,”疫苗研究的赞助者说。