抗癌利器TCR-T细胞疗法使40%的肉瘤患者肿瘤缩小或消失

奥英谈美好生活 2024-10-26 04:40:13

8月2日首个工程化 T 细胞疗法(TCR-T)Tecelra(afamitresgene autoleucel)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,TCR-T细胞疗法成为实体瘤治疗的大热点!

TCR 与 CAR 一样,都是过继性T细胞疗法,通过将患者的T细胞在体外经过工程改造,然后返回给患者,区别在与TCR-T细胞疗法靶抗原库庞大,不光能够识别肿瘤表面的抗原,更能够识别肿瘤内部成百上千个抗原,这使得TCR-T细胞疗法在应对实体瘤方面更加具有优势,而TCR-T细胞疗法在近年来也不负所望,在实体瘤领域大杀四方。

TCR-T细胞疗法lete-cel实现40%的肉瘤患者肿瘤缩小或消失

Letetresgene autoleucel (lete-cel)是一种自体工程 T 细胞受体(TCR-T)疗法,2024年美国肿瘤学会(ASCO)报告了lete-cel在滑膜肉瘤和粘液样/圆细胞脂肪肉瘤的IGNYTE-ESO研究试验(NCT03967223)数据。共73例患者接受lete-cel治疗,45例患者评估疗效,结果显示:有18例患者出现不同程度的肿瘤反应,客观缓解率(ORR)为40%,其中2例患者实现完全缓解(CR),16例患者实现部分缓解(PR),中位缓解持续时间(DOR)为10.6个月。典型病例如下图,这四例患者1例实现完全缓解,3例实现部分缓解。

截图源于参考资料2

香雪制药TAEST16001实现50%的软组织肉瘤患者肿瘤缩小或消失

TAEST16001是香雪制药研发的一款TCR-T细胞治疗产品,是我国首个新药临床试验申请获得批准并进入临床研究阶段的TCR-T细胞产品。7月30日,国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)将其纳入突破性治疗品种名单。

在II期NCT05549921临床试验中,TAEST16001实现50%的软组织肉瘤(STS)患者肿瘤缩小或消失。具体结果为:8例软组织肉瘤患者中,4例患者实现部分缓解(PR),3例患者病情稳定(SD)。而试验中1例脂肪肉瘤患者持续缓解超1年!

截图源于参考资料3

TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8使35%的患者得到了有效缓解

2023年10月,一款TCR-T细胞疗法ADP-A2M4CD8用于实体瘤的1期SURPASS临床试验(NCT04044859)取得积极数据,并亮相欧洲肿瘤内科学会(ESMO)。在该试验中,46例可评估的患者里有16例(35%)患者得到了有效缓解,持续时间约5个月。在26名单药治疗组的卵巢癌、尿路上皮癌和头颈癌患者中,有一半的患者得到缓解。

截图源于参考资料4

如何接受TCR-T细胞治疗

目前一项靶向PRAME抗原的T细胞受体基因工程改造T细胞(NW-101)TCR-T细胞疗法正在临床招募中,适应症:1.卵巢癌、2.三阴乳腺癌、3.子宫内膜癌、4.肺鳞癌、5.黑色素瘤、6.滑膜肉瘤等肉瘤、7.食管鳞癌;8.小细胞肺癌,末线患者;9.其他实体瘤。临床试验对于传统疗法无效或疗效较差的患者来说,可能带来新的希望和治疗机会,并能大大减轻家庭经济负担。患者可通过参加临床试验来接受药物治疗,病历资料审核通过后可免费入组接受治疗。

结语

总体而言,TCR-T细胞疗法是一个具有显著疗效的肿瘤治疗方式,且在黑色素瘤、滑膜肉瘤、肺癌、肝癌、头颈癌等多实体瘤临床试验中取得积极数据。随着科研的不断探索深入,会有更多如TCR-T、CAR-T的疗法获批上市,让患者有更加精准、多样的治疗选择!我们拭目以待!

参考资料

1.https://www.nature.com/articles/s41587-024-02435-5

2.https://d1io3yog0oux5.cloudfront.net/_344920efd0af3676fab777bf7e089512/adaptimmune/files/pages/adaptimmune/db/336/description/ny-eso-1/IGNYTE_substudy-1_CTOS23.pdf

3.https://www.cell.com/cell-reports-medicine/fulltext/S2666-3791(23)00261-6

4.https://www.adaptimmune.com/investors-and-media/news-center/press-releases/detail/251/next-generation-tcr-t-cell-therapy-adp-a2m4cd8

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