2022年美肝会上,研究人员带来了由加拿大杨梅生物制药公司(Arbutus Biopharma)自主研发的两种乙肝在研新药AB-729与AB-101新进展,包括AB-729-001研究、AB-729+Nrtl+VBR以及AB-101+siRNA动物实验新数据。以下是杨梅制药对上述相关进展的专家点评:
乙肝2022年美肝会,杨梅制药人员点评,AB-729/101最新进展
来自 Arbutus Bio的总裁兼首席执行官 William Collier点评:根据迄今取得的安全性与有效性数据汇总,我们对AB-729作为慢性乙肝病毒感染(cHBV)治疗性组合疗法的基石药物的潜在作用充满信心。AB-729是一种正开发的HBV siRNA疗法,它已在临床试验中显示出抑制HBVDNA、调降乙肝表面抗原(HBsAg)以及免疫控制HBV的能力——这些被认为是开发功能性治愈HBV的关键。
在本届美肝会中,研究人员分别介绍了AB-729-001研究,这是一项人体1a/1b期临床试验,以及另一项使用AB-729联合衣壳抑制剂VBR的2a期临床试验,它们均为评估RNAi疗法AB-729的两项独立临床试验。口服小分子PD-L1抑制剂AB-101的最新临床前数据,也在本届美肝会上介绍。
AB-729+VBR的2a期试验初步核心进展:有朋友问,这项研究感觉还有数据未公布出来,因为这项2a期还没有做完。这是一项正在进行的2a期试验,评价了AB-729与Assembly公司开发的第一代HBV核心抑制剂vebicorvir(VBR)和核苷类疗法(NA)在cHBV受试者中的组合应用。
共有65名受试者随机接受AB-729+VBR+NA(n=32)、AB-729+NA(n=17)或VBR+NA(n=16)治疗48周,该试验初步结果显示,与单独接受AB-729+NA相比,在AB-729+NA中加入VBR,并不会使HBV感染标志物得到更大改善!添加VBR后,也并未对三联疗法组中调降乙肝表面抗原水平带来负面影响!在该试验中,所有组总体安全性与耐受性良好,受试者正继续接受随访工作。
AB-101临床前新数据更新于2022美肝会:在一项临床前研究中,研究人员评估了AB-101(一种小分子口服PD-L1抑制剂)和靶向HBV RNAi制剂的单一疗法和组合疗法在HBV小鼠模型中,观察到重振HBV特异性T细胞活性的能力!
该临床前研究结果显示,AB-101的单一疗法减少了肝脏免疫细胞中的 PD-L1,证实了该化合物的肝脏目标参与。AB-101和靶向HBV的GalNAc-siRNA制剂组合疗法,导致了HBV特异性T细胞的激活以及频率增加,并产生更多的抗 HBsAg 抗体。
来自 Arbutus Bio 的首席科学官 Michael J. Sofia 博士点评:AB-101在HBV方向的免疫增强作用,进一步支持其开发前景,即使用AB-101联用AB-729或其他已批准和正在研究中的药物相结合,有可能实现功能性治愈cHBV。目前,正在进行AB-101的 IND 启用研究,预计将在今年完成。
小番健康结语:以上就是杨梅制药对管道内正开发用于慢性乙肝创新疗法的AB-729两项新进展以及AB-101临床前新数据点评。目前,AB-729依然处在2期,AB-101处于临床前,AB-836已于近期停止临床开发。
21世纪最大的笑话之一就是2030年之前完全消灭乙肝,毫不夸张的说,未来30年之内人类绝无可能完全消灭乙肝,原因如下,要消灭乙肝,就是要消灭CCCDNA,而CCCDNA在人体肝细胞核内,生命周期长,且非常稳定,所以要消灭它,人类医学必须突破细胞核领域,现在连细胞质领域都成就都有限,更何况细胞核领域了,如果说细胞质领域的难度相当于用电梯把人从一楼送到二十楼,那么细胞核领域就是用宇宙飞船把人送到月球。所以这难度可想而知。不过好在未来30年,全面实现临床治愈还是有一线希望的,这归功于现在还有不少科学家在研究临床治愈。现在在研究的150多种新药或者治疗方案中,没有任何一种是能够实现基本上的临床治愈的,所以说,消灭乙肝,任重道远,绝不会像这个教授说的那样容易
所有药物突破均靠外国,外国是在脚踏实地搞研究,我们是在搞形式。
感谢你们的努力,我们还坚持,等着新药的出现。
每天在默默地关注药的进展,感谢小番分享,希望早日上市!消除乙肝!
为什么不用Ai加速研究???!!!希望今年研究出治愈药!
每天看,有时候就想要不就别天天看了,隔时间长点一年两年的在看,可能有新药了,但是又忍不住