生物制药疫苗公司（VBI Vaccines）在最近一次新药开发的管道更新中，预计VBI-2601（BRI-179）（一种在研治疗性乙肝疫苗）正在进行的两项针对慢性乙肝的2期临床试验数据将在整个2023年不同时间点公布。

乙肝制药更新，VBI-2601两项正进行II期研究，整个2023年发布数据

这是一款由生物制药疫苗公司（VBI Vaccines）和腾盛博药公司（Brii Biosciences）合作开发的HBV免疫治疗候选者，正在第2期临床开发中的在研乙肝新型免疫疗法。

2期VBI-2601（BRII-179）+BRII-835（VIR-2218）：根据VBI公司最新描述，在2023年2月已经公布的2期初始数据表明，与单独使用小干扰RNA（siRNA）相比，VBI-2601联合BRII-835（一种靶向HBV siRNA）后，能够诱导更强的抗乙肝表面抗原（HBsAg）特异性T细胞和抗体反应；

迄今为止，已有2名接受该组合疗法的受试者，在第40周时，实现了乙肝表面抗原水平的最大减少量或低于量化下限（LLOQ）。代表了强大的HBV特异性免疫调节剂数据，表明VBI-2601有可能成为功能性治愈HBV方案的一部分。以上这项2期试验组合疗法的其他数据，预计将在2023年晚些时候被公布。

2期VBI-2601（BRII-179）+干扰素：这是一项2a/2b期包含两部分的组合疗法研究，该研究的第一部分中期顶线数据，预计将在2023年第三季度公布。该研究评估VBI-2601（BRII-179）作为现有聚乙二醇干扰素（PEG-IFN-α）和核苷酸逆转录酶抑制剂（Nrtl）治疗非肝硬化慢性HBV受试者的附加疗法。

VBI是一家以免疫学驱动的生物制药公司，也包括正在开发新型的预防性乙肝疫苗和治疗性乙肝疫苗。VBI研发技术主要通过其对病毒样颗粒（"VLPs"）的创新方法，包括专有的包膜VLP（"eVLP"）平台技术，VBI开发了模仿病毒自然表现的候选疫苗，旨在激发人类免疫系统的内在力量。

今年初刚完成的亚太肝脏年会上（APASL2023），研究人员已公布了VBI-2601 (BRII-179)+BRII-835（VIR-2218）第2期临床试验中期数据。结果表明，相比单用siRNA，作为一种在研新型免疫疗法的VBI-2601 (BRII-179)联合siRNA后，也具有良好耐受性，可恢复强烈抗乙肝表面抗原抗体反应，导致乙肝表面抗原特异性T细胞反应改善。

该组合疗法现有2期中期核心结论是：在接受该组合疗法有2名受试者，在第40周时，实现了乙肝表面抗原水平的最大减少量或低于定量限（LLOQ）。VBI公司的Francisco Diaz-Mitoma博士在也今年亚肝会后对这种在研治疗性疫苗的的研发做出了点评，即除S抗原外，2601还包含pre-S1和pre-S2抗原，数据表明2601有可能打破对S抗原耐受性，实现慢性乙肝的免疫恢复。

小番健康结语：以上也是当前全球主流的旨在实现功能性治愈HBV目标的一种联合疗法设计思路，即新型免疫调节剂+siRNA（新型直接作用抗药物DAA）。当然，应用这种研发路线的并不只有VBI和腾盛博药，能否实现最终目标还要等其他数据公布出来。