市场监管总局、财政部发布公告,鼓励食品生产经营企业从业人员实名举报企业食品质量安全违法行为。视觉中国|图
焦点【市场监管总局将对食品安全领域“吹哨人”实施奖励】
2024年9月19日,市场监管总局、财政部发布《关于对食品生产经营企业内部举报人举报实施奖励的公告》,其中提到,鼓励食品生产经营企业从业人员实名举报企业食品质量安全违法行为。经查证属实,负责调查处理的市场监督管理部门作出最终处理决定后,对符合奖励条件的内部举报人应当予以奖励。公告中还规定保护内部举报人个人信息,企业不得对内部举报人实施打击报复等。
市场监管总局2月曾发布该公告的征求意见稿,其中直接将内部举报人称为“吹哨人”。“吹哨人”最初指的是警探在追捕犯人时吹响哨子提醒路人,后引申为曝光所在领域违规行为的内部人士。在这份征求意见稿中,明确指出了对吹哨人的奖励上限为100万元。9月3日公布的《市场监管部门优化营商环境重点举措(2024年版)》中,市场监管总局再次提到,要梳理排查食品安全系统性风险,加快建立食品企业“吹哨人”制度。
此次《公告》指出,奖励资金来源、奖励条件、奖励标准和奖励程序等按照《市场监管领域重大违法行为举报奖励暂行办法》。按该办法,根据所举报违法行为的严重程度和所提供证据的价值,最高按罚没款的5%给予奖励(最低5000元)。
健言:理想情况下的食品安全监管模式应当是社会共治的,不只有监管部门参与,还要有消费者监督、同行业监督、平台监督等等。“吹哨人”制度的推出令人振奋,但是范畴如果不局限于内部举报人就更好了。有时候,了解业内潜规则的同行站出来举报,分量会比企业内部普通员工更重。此外,地方上的市场监管部门也要更好地发挥属地管辖职责。现在的情况是有许多证据齐全的举报提交到了企业所在地的监管部门,也得不到反馈。因此,破除地方保护主义、懒政以及不作为,才能为“吹哨人”制度扫清障碍。(职业打假人王海)
国际【美国《生物安全法案》未纳入参议院NDAA】
当地时间9月19日,美国参议院发布了《国防授权法案》(NDAA)终稿,共纳入93个修正案,但并未包括《生物安全法案》。消息公布后,港股市场CXO(医药合同外包服务)板块突然集体飙升,药明康德、康龙化成大涨超11%,药明生物大涨超10%。
以“国家安全”为由,《生物安全法案》限制美国联邦机构与外国生物技术公司展开业务往来,并点名了“华大系”“药明系”的5家中国公司。该法案将迫使美国制药和医疗保健企业减少对中国研究和制造的依赖,也给上述公司的海外业务开展带来巨大压力。
健言:南方周末记者结合各方分析来看,《生物安全法案》通过NDAA打包立法快速通过的道路已经走不通,剩下的途径是单独立法,需要与参议院协商法案修改,投票,两院递交总统等。不过美国总统大选即将到来,随后国会将会换届,提案进度将归零。因此理论上,《生物安全法案》年内落地的希望渺茫。
【小林制药保健品致人死亡原因为“软毛青霉酸”】
9月18日,日本厚生劳动省表示,已确认在小林制药含红曲成分保健品的问题原料中检测出的“软毛青霉酸”是导致服用者健康受损的原因。今年3月,日本小林制药株式会社称,近期有部分消费者在使用该公司生产的含有红曲成分保健品后,出现肾脏部位疾病。截至2024年8月22日,正在调查的疑似与该保健品有关的死亡人数增至119人。(具体参见南方周末2024年4月3日报道《小林制药报告5人死亡,红曲保健品究竟有何功效?》)
厚生劳动省推测,生产红曲原料的工厂在培养红曲过程中混入了青霉菌,产生了软毛青霉酸。中国中药协会中药发酵药物专委会发酵中药饮片技术专家组组长申屠银洪接受新华社采访时解释说,软毛青霉酸是青霉菌产生的毒素,摄入后会导致肝脏肿大,肝细胞变性,肾小管坏死。
政策【三明医改经验再推广】
9月20日,国家卫生健康委在福建省泉州市举行新闻发布会,继续推广三明医改经验。会上通过举例的方式,介绍了福建省如何在推广过程中调动积极性、因地制宜。福建省卫生健康委主任杨闽红介绍,三明医改探索形成的各项经验,包括“三医”由一位政府领导分管、医疗服务价格动态调整、公立医院薪酬制度改革、紧密型县域医共体建设等经验,均已在福建省内全面推广并取得积极成效。
健言:早在5年前,三明医改经验的推广就开始了。在这一轮推广中,核心内容仍未改变,我认为主要有三点:分别是医疗服务价格改革、医保基金打包支付以及医务人员薪酬体系改革。其中,医保基金打包支付的改革在很多地方的推行模式有待商榷,没有落实三明模式中“按年度、按县域、按人头打包给牵头医院”以及“超支不补”的精神,这无助于调动县域医疗机构由治病为中心转向以健康为中心。
随着以药养医逐渐成为过去式,医护人员的灰色收入部分被抽空,同时未来社会老龄化加剧,医保控费的压力依然不减,那就需要让薪酬改革发挥对医务人员的激励作用,让薪酬向关键岗位的技术骨干倾斜。这种背景下就要回答钱从何来?答案还是提高医疗服务价格,以及通过医保基金打包支付进一步增加结余。所以三项改革是一个整体,牵一发而动全身,地方医保部门需要真正深刻领会三明经验的精髓,才能开展有效推广。(陕西省山阳县卫健局原副局长、基层医改研究者徐毓才)
【国家药监局查处多起违规网售司美格鲁肽案件】
9月18日,国家药监局公布了4起药品网络销售违法违规案件,分别涉及商家非法渠道购药、网络无证经营、违法生产假药、经营未获批件的药品。值得注意的是,4起中有3起涉及“网红减肥药”司美格鲁肽注射液。
这些案件中,引人关注的是叶某某等人通过网络平台购买原料,在未取得药品生产许可证、药品经营许可证的情况下,生产、销售含有司美格鲁肽成分的减肥药,涉案货值金额达3500万元之多。2023年11月,广州市市场监督管理局根据《中华人民共和国刑法》第一百四十二条之一等规定,依法将此案移送公安机关办理。
健言:作为2023年最火的药物,司美格鲁肽的地下市场猖獗并不令人意外。在网络购买药品时,患者务必关注药品零售企业的资质和药品的合法性。同时,对于特定药品如司美格鲁肽等,应在医生指导下使用,避免自行购买和使用,以免造成健康损害。公众如发现违法违规行为,应及时向当地药品监管部门举报。(具体参见南方周末6月19日报道《倒卖减肥“神药”:司美格鲁肽流通乱象何解?》、7月2日报道《倒卖网红减肥药如何监管?国家医保局权威回应》)
研究【未来25年中抗生素耐药性或致3900万人死亡】
9月16日,一项由美国华盛顿大学学者领衔,全球上百位学者共同参与的研究在知名期刊《柳叶刀》上发表。根据该论文,2025年至2050年间,全球预计将有超过3900万人死于抗生素耐药性。9月17日,研究人员接受明尼苏达大学下属一家医学媒体采访时指出,抗生素耐药性已成为全球公共卫生的重大挑战,必须采取果断行动应对这一威胁。
在这项最新研究中,研究人员对1990年至2021年间的抗生素耐药情况展开全球调查,覆盖204个国家和地区的5.2亿人。2021年全球估计有114万人死于抗生素耐药性,预计这一数字到2050年将达到191万人。预测还显示,到2050年,70岁及以上人群中抗生素耐药性所致死亡人数会大幅增加,抗生素耐药性所致死亡率最高的区域将是南亚、拉丁美洲及加勒比地区。
健言:抗生素耐药性已然是全球规模的公共卫生危机。在我国,基层乡镇的诊所、卫生室的合规诊疗能力仍有待提高,过度使用抗生素的新闻屡见不鲜,这都在潜移默化中加剧了抗生素耐药性问题。此外,种植业农药以及畜牧业兽药的使用也在环境层面加剧了这一问题。
【怀孕会导致大脑“萎缩”,且持续到产后】
9月16日,Nature子刊刊登一项美国加州大学团队开展的研究。该研究跟进了一名健康的初产妇,观察她从怀孕前3周到产后2年的整个周期中神经解剖学变化。通过26次磁共振成像(MRI)扫描和静脉穿刺,发现妊娠期间研究对象的大脑总灰质体积降低、总皮质厚度变薄、白质微结构完整性增强。其中,前两项的下降会持续到产后2年。
不过,这并不意味“一孕傻三年”。研究团队发现,大脑相关指标的变化与研究对象怀孕期间的类固醇激素水平的显著上升有关。后者同时改变了身体质量组成、水潴留、免疫功能以及睡眠模式,可以视作在为新生命的诞生做好准备。
南方周末记者 海阳
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