VTP-300，是一种治疗性乙肝疫苗，未出现在2022年美肝会。最近，临床阶段生物制药公司（Vaccitech）介绍，已在一项针对慢性HBV患者的HBV003研究中使用VTP-300免疫疗法并完成首例给药，这也代表这款治疗性疫苗正式进入2b期临床试验。

乙肝在研新药VTP-300，2b期正式开始，首例受试者完成给药

HBV003研究，是一项评价 VTP-300 与低剂量抗 PD-L1 抗体组合疗法在慢性乙肝感染受试者中的安全性和有效性。该研究计划评估并选择三种不同的多剂量方案中的一种，并在亚太地区的各个国家招募120名受试者。

这款已处在2b期的候选免疫疗法，是运用Vaccitech公司的初免及加强免疫平台(Prime-boost)开发，该平台利用2个非复制性病毒载体 ChAdOx1 和 MVA。每个病毒载体都编码HBV抗原，以引起对HBV的免疫反应。

在 1b/2a期HBV002研究的中期分析中，VTP-300不仅证明了对细胞毒性CD8+T细胞（与清除HBV感染细胞有关的免疫细胞）的有力激活，这被认为有可能导致功能性治愈和显著的乙肝表面抗原（HBsAg）水平持续减少，乙肝表面抗原病毒持续复制的替代标志。

来自Vaccitech公司首席执行官Bill Enright点评：我们对开放标签HBV002研究中公布的数据感到非常鼓舞，这些数据显示，VTP-300在一些慢乙肝受试者中诱导了显著和持续的乙肝表面抗原水平下降。我们很高兴，现在将VTP-300推进到2b期研究，为选择组合方案并评估实现功能性治愈的潜力。

来自中国香港大学医学系主任及讲席教授 Man-Fung Yuen点评：我们很荣幸在中国香港玛丽医院为这项重要的2b期HBV003研究注射了第一剂药物。我们希望这项研究，将帮助我们更接近于为目前2.5亿患有慢性HBV感染患者找到一种潜在的功能性治愈HBV方案，因为目前还没有治愈性疗法。

Vaccitech，是一家从事新型免疫疗法和疫苗发现与开发的英国临床阶段生物制药公司。这款研究阶段的新型免疫疗法，由英国Vaccitech公司与牛津大学科学家合作开发。早在2022年的欧肝大会上，研究人员已公布过这款研究阶段治疗性乙肝疫苗VTP-300 1b/2a期试验进展。这是一项对经治慢乙肝受试者接种VTP-300+低剂量nivolumab (LDN)。该 1b/2a期研究结果表明，无论是VTP-300单一疗法或联合nivolumab，均产生免疫原性，并表现出良好安全性。

小番健康结语：目前，这款研究阶段治疗性乙肝疫苗VTP-300已进入2b期临床试验，并于近期在HBV003研究对首例受试者完成用药。前期研究显示，这种新型免疫疗法可在部分慢乙肝中诱导显著并且持续的HBsAg下降。