抗癌药第三季第七集研究逻辑

喜欢甜妹 2024-11-17 03:39:20

其次,对比诺华、Kite的两款CAR-T产品上市进程,从它们获取美国 FDA临床批准到产品上市,耗时都不到一年,其中诺华才短短6个月时间就批准上市,而KITE也仅用了11个月

然后,再结合其他券商分析师的预测,预计未来3-5年,国产CAR-T产品将陆续上市。

那么,乐观估计,金斯瑞的CAR-T产品上市时间,约在2020年前后

CAR-T这个赛道,有两大壁垒:一是技术壁垒,二是资金壁垒。这使得一些新生的CAR-T巨头,需要不断融资支持研发

因此,原本一开始全球行业内的CAR-T三巨头,分别是Kite、Juno、诺华,到最后,通过收购兼并,变成了诺华、吉利德(Kite)、新基(Juno)

目前,全球只有两款CAR-T药品上市,分别是诺华的Kymriah 和 Kite的Yescarta。其中,Kymriah2017年8月上市,在2018年上半年的销售收入为2800万美元(折合人民币1.85亿元)

而在国内,目前有CAR-T概念的公司有金斯瑞、复星医药、科济生物、安科生物,但是实质进展最快的,还是本案,2018年拿到临床批件

另外,从CAR-T在研产品上看,金斯瑞的在研产品LCAR-B38M,没有选择多数公司深耕的CD19靶点,而是选择了研究企业相对较少的BCMA靶点,用于治疗多发性骨髓瘤

此种选择,是出于差异化竞争的考虑,因为一方面,CD19靶点目前竞争者较多,并且已上市的两款药均是CD19靶点,而BCMA靶点竞争者相对较少;二是骨髓瘤的未来市场空间也较大

总的来说,CAR-T的竞争,核心要素还是研发。就研发投入来看,金斯瑞的研发投入超过国内其他竞争者,但相较于国外CAR-T巨头,还存在一定差距。

另外,由于CAR-T产品采用授权研发模式,还要关注“递延收益”这个科目

不过,本案需要留意的地方是:DNA合成等基础业务,行业天花板不高,未来业绩增长的想象空间,主要维系在CAR-T业务上

那么,其CAR-T产品研发是否成功,就成了投资的关键。

既然是在研,那就可能会有风险。因为,曾经Juno在CD28的研发上,发生了3起脑水肿致患者死亡的事故,导致原本可能第一个上市的Juno,被FDA紧急叫停,最终被竞争对手KITE反超

综上,金斯瑞的业绩在2020年前,会保持稳定增长,收入主要来源于:DNA基础业务+CAR-T授权研发费

需要注意的是,如果授权研发费用确认收入的速度加快,也就意味着达成了里程碑条件,对应研发进程的加快

预知后续,且听下回分解

不构成任何投资建议,股市有风险,入市需谨慎

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