AlloVir管道内的乙肝在研新药ALVR107,正处于临床前阶段,预计将在2022年下半年完成临床前和 IND 赋能研究。
全球领先后期临床阶段细胞疗法公司(AlloVir)正运用其专有的 VST 技术平台研发一种新型乙肝免疫疗法——ALVR107,其临床前开发数据已于2022年欧肝会(EASL2022)上更新出来。
乙肝在研新药ALVR107,过继T细胞临床前将完成,截至2022年10月初
AlloVir,是一家采用异基因、现有的病毒特异性T细胞免疫疗法的全球领先创新生物制药公司,旨在通过对正在抗病毒感染的患者,提供革命性、挽救生命的异基因细胞疗法。AlloVir公司的专利与高效平台可提供快速、可扩展的现成 VST 免疫疗法。
AlloVir公司介绍,在HBV领域治疗性疗法仍然是重大未得到满足的医疗需求,全球有近 3 亿人患有慢性乙肝,而慢性HBV感染可导致 LC 和 HCC。目前,HBV治疗通常采用终身抑制性的抗病毒疗法,治愈HBV疗法还未问世。
VST的关键优势包括以下几方面:合理设计的细胞库,促进 VSTs 覆盖 95% 的患者;VST平台最大限度地减少抗原竞争,使 VST 多样性和多克隆性得以保留;VST对单个目标病毒的效力,已通过功能分析得到证实;该平台采用简单而可靠的制造工艺,可从单个供体/生产运行中获得数百剂VST;VST具有长期稳定性,支持按需为患者提供广泛的可用性。
研发ALVR107的目标,也是定在实现功能性治愈HBV,临床前研究工作已基本完成。在2022年欧肝会上,已更新核心临床前数据显示,采用过继性T细胞疗法ALVR107,在 HBsAg + Allo-HCT 患者移植后实现功能性治愈:83%(20/24)HBsAg+ 受试者在接受该创新免疫疗法后,持续出现 HBsAg 丢失!
来自AlloVir我们简单介绍一下,这种新型免疫创新疗法。在以往研究中,研究人员观察到慢性HBV感染者可能存在 T 细胞缺乏,要想解决这个问题,可以考虑从健康免疫的供体中过继转移HBV反应性T细胞来弥补。
HCT患者移植,指 HBsAg+、同种异体、造血干细胞移植自 HBc 与 HBs 抗体阳性的供者处获得干细胞,在移植后已经显示出较高功能性治愈率。目前,这种运用 VSTs 新型免疫HBV创新疗法即将进入人体临床试验概念验证功能性治愈HBV阶段。
由于使用 VST 平台具有多样性和多克隆性,在体外研究中,ALVR107可杀灭表达的HBV抗原靶标,具体ALVR107的临床前数据已更新于今年的欧肝会上,小番健康此前已有详细更新了ALVR107的开发特点、靶向策略、作用机理以及VST平台工艺制造,感兴趣的读者可以翻阅以往进展获取。
以上有关ALVR107正处于临床前,即将启动1/2期人体临床试验的最新进展,截至2022年10月初。
感谢作者,太硬核了。