近日，中国国家药品监督管理局（NMPA）官网公示，注射用佐妥昔单抗上市申请已获得批准。

据悉，佐妥昔单抗是一款抗Claudin 18.2（CLDN18.2）抗体，本次获批用于：联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。（第一财经）

胃癌是我国癌症死亡的第三大原因，仅在2022年导致超过26万例死亡（国家卫生健康委，2024）。由于早期症状隐匿，60%的患者在晚期才诊断，且五年生存率仅为9.1%。此背景下，临床研究显示，佐妥昔单抗联合化疗方案能显著延长CLDN18.2阳性、HER2阴性晚期胃癌患者的生存期，并提高生活质量（中国医药创新促进会，2025）。随着国家药监局批准该药物上市，它为中国晚期胃癌患者提供了宝贵的新治疗选择，未来有望带来突破性进展。