西地那非这个名字可能很多人不熟悉,但说到它的另一个称呼“伟哥”,不少人都知道是用在男性勃起功能障碍的药物。近年来,除了大家熟知的普通片,还研究开发了西地那非新的剂型——口崩片。口崩片和普通片有哪些区别,又应该如何选择呢?
无需用水送服的口崩片口崩片可以简单理解为在口腔中崩解的片剂,按《中国药典》要求在60秒内完全崩解,具有以下特点:
1,服用方便,无需用水送
放入口腔中,不需直接用水送服,口腔中的唾液就可以让口崩片崩解或溶解,不存在吞咽困难,对平时就觉得片剂很难吞、用药时取水不方便等情况来说,口崩片可以提供一种新的、便利的用药方式。
2,药物吸收速度快
药物的溶解速度往往是药物吸收的限速环节,口崩片遇到唾液可马上崩解,使药物快速溶出,从而加快吸收。
3,减少对食管及胃肠黏膜刺激
普通片剂崩解速度较慢,对胃肠道刺激性大的药物经常会引起患者的不适。口崩片在口腔内迅速崩解,使药物到达胃肠道之前就分散成细小颗粒,增大药物在胃肠道分布面积,降低药物对胃肠道的局部刺激。
4,降低首过效应
首过效应是指口服的药物经过胃肠道吸收或经门静脉进入肝脏时,受到胃酸降解、肝药酶破坏出现部分药物被代谢灭活而使全身循环药量减少的情况。口崩片在口腔快速崩解,崩解后除了部分随唾液一起吞进胃肠道外,也会有相当部分药物在口腔黏膜被吸收,降低首过效应,提高生物利用度。
,因为药片在口腔里直接崩解,有人担心会不会很苦,毕竟有些药片在喉咙稍微卡一下都会有苦涩的感觉。考虑到口感问题,口崩片的技术要求为在口腔内迅速崩解、无沙砾感、口感良好、易吞咽,对口腔黏膜无刺激性等。总的来说,西地那非口崩片无需用水送服、随时随地可使用,便利性高;口味方面则做成了清新的橙子味,口感更好的同时可弱化吃药的感觉,让性生活更加自然放松。
西地那非口崩片和普通片的药效一样吗?这就涉及到生物等效性的问题,简单理解就是同样条件下服用同样剂量,两个药物的吸收速度和程度等药代动力学数据是否存在统计学上的差异。西地那非口崩片说明书中有相关生物等效性的临床研究,在≥45岁和14-40岁人群中,结果均是50mg西地那非口崩片(不用水送服)与50mg西地那非薄膜片具有生物等效性,也就是说西地那非口崩片和普通片的药效一样。
除此之外,还可以通过观察药品外包装上是否有“药物一致性评价”标识来简单判断。药物一致性评价是国家对仿制药品要与原研药品质量和疗效一致的药品质量要求,临床使用时可起到和原研药一致的药效,而在费用上有所降低,当然惠及更多患者。
西地那非口崩片和普通片中老年人如何选?由于西地那非口崩片和普通片的药效一致,中老年人可根据个人喜好、用药习惯等进行选择。西地那非口崩片具有服用方便、胃肠刺激小、生物利用度高等特点,对于喜欢尝试新事物、有吞咽困难,或者旅途中吃药不方便取水等情况来说是一个更优的选择。另外,西地那非口崩片在口腔开始就有部分药物被吸收,口腔吸收的部分药物将直接进入血液,在起效方面也具有一定优势。
在剂量选择方面,西地那非口崩片的推荐剂量同样为50mg,随后可以根据药效和不良反应等情况进行调整,最大剂量为100mg,24小时内最多只能用药一次。如果50mg药效不理想,需要增加到100mg的患者,可以连续服用2片50mg口崩片,服用方法为在第一片完全崩解后,再服用第二片50mg的西地那非口崩片。
西地那非口崩片服用时也有需要注意的地方。由于少量水即可使口崩片发生崩解,要注意在取出药物时,一定要保持手部干燥,在放入口中前,药物不能沾水,否则可能造成药物的迅速崩解,影响药物的完整性和使用效果。另外,高脂饮食会导致西地那非吸收延迟,可以选择在餐前或餐后2小时空腹服用。
整体而言,西地那非口崩片的出现带来了更加便利、自然的用药方式,可以帮助男性朋友摆脱吃药的束缚感,提高用药依从性同时有助于建立对治疗的信心,是勃起功能障碍治疗上又一个新的选择。
参考资料:
1,枸橼酸西地那非口崩片说明书,
2,龙斯思, 李龙威, 罗堃,等. 口腔崩解片的应用及研究进展[J]. 亚太传统医药, 2016, 12(14):4.