GMP净化实验室根据产品的生产工艺和特性设定不同的洁净度等级,如百级、万级、十万级等。不同洁净度等级对应不同的换气次数、风速等要求。
耐火等级大于二级,配备人员净化室、物料净化室、洁具室、暂存室,洁净室(区)和非洁净室(区)之间应有缓冲设施设置缓冲间和传递窗,实验室设计压差,实验室家具按照直线形、U型或L型布置,减少人员往返、迂回,每间用室相互独立。
设置独立的空调系统,确保室内温度和湿度符合规定要求。空调系统应采用高效、低噪音的设备,并设置过滤器以减少室内空气的污染。同时,空调系统还应设置独立的排水管道,确保冷凝水的排放和处理。
设置独立的空调系统,确保室内温度和湿度符合规定要求。空调系统应采用高效、低噪音的设备,并设置过滤器以减少室内空气的污染。同时,空调系统还应设置独立的排水管道,确保冷凝水的排放和处理。
地面使用环氧树脂自流平,防滑、易清洁、耐腐蚀,墙面采用瓷砖、环氧树脂涂料,平整、无裂缝、无渗漏,并设置通风管道或风机,确保室内空气流通。门窗采用铝合金窗,门窗应有可靠的密封措施,防止室外空气污染室内环境。
给水系统要配置过滤和消毒装置,排水设置防回流装置,采用无眩光、高照度、低能耗的LED灯具,确保室内光线充足且分布均匀。同时,应设置一定数量的应急照明灯具。
GMP净化实验室的装修标准是一个综合性的体系,能够提供一个控制环境,以保护药品免受污染,并确保生产过程的质量和安全性。在设计和装修实验室时,也可以参考医药工业洁净厂房设计标准。