卡农克韦（Canocapavir, ZM-H1505R），是一种新型衣壳组装调节剂（CAM），由我国上海挚盟医药科技有限公司自主研发。最近，挚盟医药宣布该乙肝候选药物已在中国/香港完成 2a 期临床试验首例患者给药！

乙肝在研新药ZM-H1505R，2a期联合博路定，首例受试者完成给药

这是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照的 2a期研究，评估ZM-H1505R与ETV联合治疗CHB的疗效和安全性与ETV单一治疗相比的研究（临床试验编号：NCT05484466）。

该研究旨在评价ZM-H1505R联合博路定(Baraclude，一种核苷类抗HBV药物)与博路定单药治疗对HBVDNA<2000 IU/mL但≥50 IU/mL且已接受ETV（0.5 mg，每日一次[QD]）单药治疗至少12个月的成年慢性乙肝受试者的有效性和安全性。

该研究计划招募90名已接受ETV单药治疗至少12个月且仍在持续接受ETV单药治疗（0.5mg，QD）的成年CHB受试者。符合条件的受试者将按1：1：1的比例随机分为3个治疗组。HBeAg阳性和阴性受试者都将被纳入。每个治疗组将有20名HBeAg阳性受试者和10名HBeAg阴性受试者。每组方案如下：

A组：ZM-H1505R 50 mg QD + 博路定 0.5 mg QD B组: ZM-H1505R 100 mg QD + 博路定 0.5 mg QD C组: ZM-H1505R安慰剂QD + 博路定0.5 mg QD 用相应方案治疗48周后，受试者将继续服用Baraclude 0.5 mg QD，作为单一疗法，进行为期12周的随访，观察ZM-H1505R的疗效和安全性。

ZM-H1505R（片）的2a期首例患者完成给药，也代表着这种由我国科学家开发的新机制乙肝创新药正式从1期推进至2期。根据挚盟医药对ZM-H1505R的开发进度描述，这种新型衣壳组装调节剂已于2021年在美国完成1a期，2022年在我国完成1b期之后，于今年8月在国内和中国香港启动了ZM-H1505R的2a期临床试验。

该2a期试验将评估ZM-H1505R+恩替卡韦（ETV）和恩替卡韦单药治疗相比在已接受ETV单药治疗至少12个月的慢乙肝中的有效性和安全性。小番健康已在上面介绍了这项2a期试验的核心设计方案，博路定就是恩替卡韦。试点医院为吉林大学第一医院。

小番健康结语：在今年的欧肝会上，研究人员已经介绍了在研乙肝新药ZM-H1505R第1b期临床试验数据，它是一种具有新型吡唑结构的HBV衣壳抑制剂或称为衣壳组装调节剂。

最近身体有点不适，如有比较重要的进展还是会及时更新。