安进公布了慢性痛风药物KRYSTEXXA（pegloticase）的MIRROR试验的新数据，并于11月2日至5日在费城举行的美国肾脏病学会肾脏周会议上进行展示和讨论。新数据显示，对于痛风未得到控制的患者，无论是否合并慢性肾脏病(CKD)，该药物联合甲氨蝶呤强化降尿酸治疗均可改善患者血压。

这项随机对照试验纳入了152名口服降尿酸治疗无效的慢性痛风成人受试者，不论其慢性肾脏病(CKD)状态如何。受试者被随机分为2:1的比例，接受KRYSTEXXA加甲氨蝶呤（一种免疫调节剂）或KRYSTEXXA加安慰剂治疗，为期52周。

纳入标准指定前一年有2次或以上痛风发作、痛风性关节炎或痛风石。要求估计的肾小球滤过率高于40mL/min/1.73m²。

起始时，甲氨蝶呤组和安慰剂组的收缩压（133mmHg对比131mmHg）和舒张压（82mmHg对比83mmHg）具有可比性。

到第24周，甲氨蝶呤联合治疗组的收缩压下降幅度大于安慰剂联合治疗组（-6mmHg对比-1mmHg），并且这种下降持续到第52周。直到第52周，甲氨蝶呤组的舒张压仍比起始低2mmHg。与患有3期CKD的患者相比，第24周后总体血压下降更为明显。

在接受安慰剂加KRYSTEXXA治疗的患者中，收缩压和舒张压最初下降，然后出现波动。

KRYSTEXXA于2010年被美国FDA批准用于治疗对标准治疗无应答的成人慢性痛风。2022年，KRYSTEXXA与甲氨蝶呤联合用药获得FDA批准，使更多痛风未得到控制的患者获得对治疗的完全应答。扩大批准是由MIRROR试验的结果推动的。

“越来越多的证据表明尿酸可以促进肾素血管紧张素系统的激活并导致高血压，”该试验的主要研究人员约翰逊博士表示。“肾脏炎症还会导致持续的肾血管收缩。这些数据支持KRYSTEXXA降低尿酸的潜在作用，以及甲氨蝶呤在调节血压方面的潜在抗炎作用，特别是对于没有CKD的患者。”

[1]‘AMGEN PRESENTS NEW DATA THAT SHOW BLOOD PRESSURE DECREASES FOR ADULTS TREATED WITH KRYSTEXXA® (PEGLOTICASE)’，新闻稿。Amgen；2023年11月2日发布。

[2]Marder B、Johnson RJ、Choi HK、Obermeyer K、LaMoreaux B、Lipsky PE。‘Blood pressure changes with intensive urate lowering in uncontrolled gout patients with and without CKD’，发表于：《Kidney Week 2023》；11月2日至5日，宾夕法尼亚州费城。海报SA-PO505。

注：本文旨在介绍医药健康研究，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。