从打开试剂盒到完成检测，杭州滨江区市民李女士只用了不到十五分钟。

抗原试剂盒内，装有检测卡、取样用的拭子和药剂，操作并不复杂，将拭子伸入咽喉部取样，再在试剂内搅拌20秒以上，随后将试剂滴入检测卡中，等待结果即可。据李女士观察，在图文、视频说明的指导下，公司同事们都能快速完成检测。

2022年3月11日，国务院应对新型冠状病毒肺炎联防联控机制综合组决定，在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，并发布《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》，国家药监局随后开始批准相关产品上市。

↑资料图。新冠抗原快速检测试剂盒。图据视觉中国

截至3月16日，药监局已批准12个新冠病毒抗原检测试剂产品，目前上海、厦门、杭州、南京、吉林等多地正在逐步开展发放抗原检测试剂进行自检的工作。

病毒学专家常荣山在接受红星新闻采访时称，抗原检测不会取代核酸检测，而是与核酸检测、抗体检测相互配合，共同构成更高效的防控体系。

“抗原筛查、核酸诊断”

据了解，民众熟悉的核酸检测需要在实验室环境内，通过对提取的核酸样本进行多轮次扩增，最快也需要一个小时才能得出结果。

与核酸检测不同，抗原检测对实验室环境要求更低，完成检测的速度更快，只需要十五分，可以应用的场景也更丰富。同时抗原检测一般用于感染早期，有利于提高“早发现”能力。

3月12日，在国务院联防联控机制召开的电视电话会议上，中共中央政治局委员、国务院副总理孙春兰指出，推广“抗原筛查、核酸诊断”的监测模式，有利于做到早发现，提高监测预警的灵敏度。

常荣山告诉红星新闻记者，国内这些获批上市的抗原检测卡，足以实现对感染新冠2-3天后的有效识别，提高防疫排查的效率。

据常荣山说，由于操作更加快速，抗原检测法适宜作为发热门诊、基层医疗点、药店等场所的常备检测手段，实现防控前移。目前，国内大多数发热门诊并不具备当场进行核酸检测的能力，而可以快速得出结果的抗原检测，能及时识别新冠疑似感染者，降低流动性，减少传播风险。

↑3月15日，杭州市，天悦社区居民等待抗原检测。图据视觉中国

“发现这个是阳性，我就通知一下，你不要走了，不要来回跑了，到时候引起扩散，对大家都不好。”常荣山说。他认为，将多种检测手段交叉运用，对于整体防疫工作将带来十分明显的正向作用。

另一方面，抗原检测并不能作为核酸的“取代方案”。资料显示，国内批准的抗原检测试剂敏感性在75%-98%，特异性在95%-99%之间。而核酸检测在方法学上的特异性为100%，并不存在假阳性的情况，依然是作出最终诊断的“金标准”。

相比之下，抗原检测更适合作为基层医疗工作者的辅助工具。按常荣山的说法，“国家要求防控前移，门诊作为防控第一道关口，抗原检测就可以是他们的抓手。”

3月15日，国务院联防联控机制发布会上，国家卫生健康委临床检验中心副主任李金明表示，如果在一个流行率达到5%的人群去使用85%敏感性、97%的特异性的试剂盒，做100个阳性中约60个是真的，同时漏检不超过1%。根据世界卫生组织给出的数据显示，当社区中新冠流行率为1%时，特异性高达99%的检测手段，阳性预测值也很差，所有阳性结果中会有半数为假阳性。

李金明指出，因为疫情防控措施比较好，我国家大部分地区人群的新冠肺炎病毒流行率低于百万分之一。所以抗原检测应该用在高风险、高流行率的聚集性感染的人群检测。

虽然不建议没有疫情风险区的普通民众使用抗原检测卡，常荣山也指出，如果出现发热症状，或曾途经存在密接、次密接者的公共场合，可以使用抗原检测卡进行自我筛查。

业内人士：抗原检测试剂产能无需担忧

常荣山告诉记者，国内抗原检测相关的技术能力已经成熟，在本次开放自检前，国内已经有包括艾康生物、安旭生物、热景生物、万泰生物、唯实生物、奥泰生物等三十余家企业，获得过美国的FDA（EUA）、欧洲的CE等资质认证，“中国的抗原检测卡至少占国际一半以上的市场。”

广州市生物产业联盟秘书长李予强向红星新闻表示，国内的抗原检测卡生产能力，现在看来较为充裕。广州万孚公司当前的抗原检测试剂日产能可达1000万人份，在获得批准后，还在进一步加强生产，以保障市场供应。

“已在海外获批且拥有良好临床数据、经过较长时间市场实践检验、稳定性好准确性高的产品，国家药监局都会加快其获批速度。至于产能方面，此前国外抗原检测试剂大量是中国供应的，现在转向国内，产能储备是足够的，而且随着更多产品的获批，产能应该是无需担忧的。”李予强说。

抗原自检短期内或无法作为出行凭证

多种检测方式相结合，在香港特区已有先例。在香港特区，除了防疫健康码，还有专门用于抗原自检结果申报的相关应用，可以实现自检结果的识别、上传，以此方便民众出行。

对于这一模式，常荣山认为具有一定参考价值，但中国内地的抗原自检工作才刚刚起步，相应配套设施的建设，尚需要时间，抗原自检结果短期内还无法作为出行凭证使用。

除了核酸检测、抗原检测，抗体检测也是诊断新冠感染的主要方法之一。据新华社此前报道，抗体检测阳性率有助准确评价新冠病毒的总体感染状况。

另据权威医学期刊《柳叶刀》介绍，随着疫情防控的持续，不同的诊断方法在临床上和疫情防控中的作用也在悄然演变。由于抗体检测仅在症状出现2周后或接种疫苗后提供间接证据，抗体检测可用于回顾监测感染或疫苗接种，为公共政策提供信息。

对此，常荣山也建议将抗体检测也纳入常态化的防疫体系当中。

红星新闻 实习记者 周炜皓 记者 潘俊文

编辑 张寻

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