工信部发文:在药品领域重点围绕细胞和基因治疗等前沿科技加快布局建设

源创基因 2024-09-20 08:41:56

9月14日,工业和信息化部办公厅发布加快布局建设制造业中试平台的通知,加快布局建设一批制造业高质量发展急需的中试验证平台,细胞及基因治疗行业迎大利好。

《制造业中试平台建设指引(2024年版)》明确指出,针对医药等质量安全标准严苛的行业,将加速推进智能化、绿色化的中试放大平台建设,同时积极推广合同研发外包(CRO)与合同研发生产外包(CDMO)等合作模式,旨在增强行业领军企业中试平台的公共服务能力,并为初创企业降低进入门槛。

《制造业中试平台重点方向建设要点(2024年版)》进一步细化,在药品领域,聚焦于细胞和基因治疗、多肽药物、核酸药物、新型抗体药物、高端复杂制剂及创新中药等前沿创新领域,规划并建设智能化、绿色化的中试放大平台,同样鼓励采用CRO与CDMO模式,并倡导运用合成生物学、连续流工艺等新型制备技术以及人工智能等数字化智能化技术,以全面提升平台的质量与效率。

此次通知的发布,无疑为细胞和基因治疗行业提供了强有力的政策支持和发展动力。一方面,它将促进更多资源向细胞基因领域的中试平台建设倾斜,包括资金、技术、人才等,为行业的快速发展奠定坚实基础。另一方面,通过建设一批高质量的中试验证平台,将有效缩短细胞产品的研发周期,降低研发成本,提高产品竞争力,从而推动整个行业的健康、快速发展。

此外,随着细胞治疗技术的不断成熟和应用领域的不断拓展,中试验证平台还将为细胞治疗产品的多样化、个性化提供有力保障。通过针对不同疾病、不同患者群体的中试验证,可以开发出更加精准、有效的细胞治疗产品,满足日益增长的医疗需求。

综上所述,工业和信息化部办公厅发布的加快布局建设制造业中试平台的通知,对细胞治疗行业而言是一个重大的好消息。它将为行业提供强有力的政策支持和发展动力,推动细胞治疗技术的商业化进程,促进整个行业的健康、快速发展。

图片:来源于网络、工信部官网

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