致癌物超标!这两种降压药曾被紧急召回,赶紧看看你家有没有?

回顾过往读历史 2024-11-09 01:10:40
前言

当"救命药"与"致癌物"这两个看似矛盾的词汇被强行绑定在一起时会怎样?现实给了我们答案。

一纸紧急召回通知,让两种常用降压药瞬间成为舆论焦点,这不仅牵动着数百万高血压患者的神经,更是全民药品安全问题的大事件。

那么,我们究竟应该如何看待这一事件?是该对所有降压药谈虎色变,还是需要以更理性的态度来审视这个问题?

降压药变致癌药

几年前,两种广泛使用的降压药"厄贝沙坦"和"喹那普利"被发现含有超标的致癌物质,这一发现立即引发了全球范围内的紧急召回行动。

这一事件不仅关系到数百万高血压患者的健康,也再次将药品安全问题推到了公众视野的前沿。

根据检测结果显示,厄贝沙坦中含有超标的N-亚硝基二甲胺,而喹那普利中则检出了亚硝胺。

这两种物质都是强致癌物质,长期服用会显著增加患癌风险。

召回

2022年,美国食品和药物管理局(FDA)发布了一则重要公告,公告称,美国鲁宾制药公司正在召回四个生产批次的降压药喹那普利片。

这次召回的原因是在最近的产品检测中发现了一种名为亚硝胺的杂质。

喹那普利作为一种血管紧张素转换酶抑制剂,广泛用于治疗高血压,其安全性直接关系到众多患者的健康。

FDA在公告中进一步解释了亚硝胺这种杂质的普遍性,事实上,亚硝胺在我们的日常生活中并不罕见,它普遍存在于食品和水中。

FDA指出,亚硝胺经常出现在肉类、乳制品和蔬菜中,如果一个人长期接触这种物质,其罹患癌症的风险可能会上升。

然而,这并不是第一次出现降压药中含有致癌物质的事件,回溯到2018年,欧洲就曾爆发过一起类似的事件。

当时,欧盟药品管理局发布公告,指出在中国华海药业生产的缬沙坦原料药中发现了致癌杂质N-亚硝基二甲胺(NDMA)。

这一发现立即引发了全球范围内对使用该原料药生产的缬沙坦制剂的召回。

NDMA作为一种基因毒性致癌物,其危害性不容小觑,在2017年,NDMA就已经被列为2A类致癌物,科学研究表明,长期接触这种物质可能会显著增加癌症风险。

华海药业迅速展开了调查,结果显示,NDMA杂质实际上是生产工艺中的固有杂质,其含量极其微量。

尽管如此,出于对公众健康的负责态度,华海药业还是立即启动了国内外的全面召回行动。

其他影响

当时益健药业生产的缬沙坦分散片中也出现了NDMA(N-亚硝基二甲胺)含量超标的问题,还被国家药监局通报并要求召回。

深入调查发现,这一问题源于益健药业使用了华海药业提供的缬沙坦原料药。

然而,这并非益健药业遇到的唯一问题,时间来到2024年4月,四川省药监局发布的一份通告再次将益健药业推到了风口浪尖。

通告显示,包括益健药业在内的8家企业生产的8批次药品在抽检中被发现不符合规定,涉及溶出度、耐酸力等多个项目。

其中,益健药业生产的奥美拉唑肠溶胶囊在溶出度和耐酸力两个关键项目上均不合格。

这两起事件之间的时间跨度超过5年,却反映出同一个企业在质量管控方面的持续性问题。

从原料药的把关到最终产品的质量控制,益健药业似乎在多个环节上都存在漏洞,这不仅损害了企业自身的声誉,更严重威胁了患者的用药安全。

面对这些问题,药监部门采取了果断措施,相关企业被要求暂停销售问题药品,同时启动召回程序并进行全面整改。

更重要的是,监管部门已经对这些企业立案调查,表明了对药品质量问题的零容忍态度。

并不是所有药都有问题

这些药品含致癌物质事件的影响范围之广令人震惊,仅厄贝沙坦一种药物的用户就高达数百万,意味着无数高血压患者可能长期暴露在致癌风险之下。

深入调查揭示了一个令人不安的真相:一些涉事企业为追求利益最大化,在原料药合成过程中违规使用劣质溶剂与助剂,直接导致了致癌物质的残留。

这种罔顾患者健康的行为不仅暴露了部分企业的道德缺失,也揭示了现有监管体系的漏洞。

尽管我国早已建立了药品生产质量管理规范(GMP),但在实际执行中却屡屡出现问题。

监管不力、处罚不足等因素导致不合格药品有机可乘,直接威胁公众健康,更令人忧心的是,类似事件在过去曾多次发生,却似乎未能得到根本性解决。

面对这种情况,公众不禁要问:为何企业和监管部门始终未能彻底杜绝药品中的致癌风险?

然而,在这片阴霾中,也有一些值得欣慰的消息,据报道,致癌杂质仅出现在特定批次的药品中,这些批次已被及时召回。

专家们强调,经过处理后,目前市面上流通的沙坦类药物是安全的,他们呼吁患者不要恐慌,不要擅自停药或换药,如有疑问应及时咨询医生或药师。

监管还能再严格

这起事件再次提醒我们,药品安全关系到亿万患者的健康与生活质量,容不得半点疏忽,药品企业应该牢记社会责任,恪守职业道德,严格把控质量。

监管部门则需要反思并改进现有机制,加大监管力度,落实责任制,对违规企业从重处罚,从根本上遏制此类问题的发生。

对于患者而言,提高安全用药意识至关重要,选择正规渠道购药,不轻信夸大其词的广告,严格遵医嘱用药,这些都是保护自身健康的必要措施。

同时,患者还应保持警惕,对于用药过程中出现的任何异常反应,都应及时就医咨询,定期关注药品召回信息,进行体检,也是降低长期用药风险的有效方法。

在追求医疗进步的同时,药品安全始终是一个不容忽视的永恒主题,随着科技发展,我们有能力检测到越来越微量的杂质,这无疑提高了对药品质量的要求。

但与此同时,我们也需要在风险和收益之间寻找平衡点,毕竟对于许多慢性病患者来说,这些药物是维持生命质量不可或缺的工具。

结语

总的来说,这两起降压药含致癌物质事件给整个医药行业敲响了警钟,它提醒我们,药品安全是一个需要政府、企业、医疗机构和患者共同努力的系统工程。

只有各方通力合作,我们才能构建一个更加安全、可靠的药品使用环境,为广大患者的健康提供更有力的保障,这不仅是对当前问题的回应,更是对未来医药发展的责任与承诺。

参考:

环球网《降压药含致癌物被召回 专家:不必恐慌别擅自停药》

人民政协网《含致癌物缬沙坦召回 你吃的降压药安全吗》

封面新闻《华海药业降压药原料药含致癌物 卫健委发停用通知》

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