拇指大的玻璃瓶里,CpG佐剂呈冻干粉状。作为疫苗的催化剂,这些粉末通常以微克为单位报价,它能够更快调动人体免疫系统,让身体提早产生抗体,疫苗的保护效力也能提升6至10倍。这是目前国内新型的疫苗佐剂产品,它的诞生地,就在石家庄。
具有这瓶CpG佐剂核心专利和开发能力的企业华普生物,是近年来落户石家庄的若干生物医药企业之一。在久负盛名的“华北药都”,截至2023年底已集聚生物医药企业1299家,营业收入首次突破千亿元。在石家庄坚持优环境、强创新、推动生物医药产业规模持续壮大的过程中,产业正驶入发展快车道。
石家庄复兴大街跨滹沱河大桥。 梁子栋 摄
全国唯一
下一代疫苗“发动机”落户
10月份,石家庄市国际生物医药园内又有新项目开工:华普生物疫苗产业化生产基地项目,总投资52亿元,规划占地177亩,将建设国内一流疫苗生产基地。
事实上,这不是华普生物第一次与园区产生交集。早在2022年6月,华普生物已经落地园区,建成了全球最大、最专业的年产百公斤级CpG佐剂生产基地。
什么是CpG佐剂?简单来说,它是疫苗的催化剂,许多疫苗发挥作用都离不开疫苗佐剂的加持。CpG佐剂作为一种人工合成的寡脱氧核苷酸,则被称为下一代疫苗的“发动机”,与乙肝、流感、狂犬等疫苗一起使用,可加快疫苗抗体的产生,减少抗原用量,提高疫苗保护效力,简化免疫程序和免疫针次。
医药生产中,产能的提高不是简单地放大、“加大计量“,合成仪与关键技术的破解应用才是核心。华普生物技术(河北)股份有限公司人力资源总监刘光辉介绍,基地百公斤级商业化生产规模,意味着制造水准超过国际同类产品,也代表了国际CpG佐剂最高制造水准。“我们是目前世界上唯一拥有CpG核心专利及迭代开发能力的新药创制公司。”据介绍,产品此前已经完成放大试产,并收到了来自美国药企的订单。
刘光辉提到,华普生物在两年前落地石家庄高新区,从签约到实际入驻的进程,只用了10个月。“店小二“式的服务,也帮助企业解决了落地前期面临的很多问题,”这里有多种形式和模式,能够帮助企业快速落地,尽快投产达效。”
高效与周到的服务,是园区对于药企展现吸引力的一个方面。刘光辉说,对链主企业来说,更看重园区全链条体系,这会让企业拥有更大的战略视野,产业合作的“朋友圈”也会越来越大。
石药集团中央药物研究院研发人员进行液相实验。梁子栋 摄
全球首个
治疗帕金森病的创新微球制剂在这投产
走出华普生物的大门,就隔着几条马路,绿叶嘉奥在经过两年的建设施工后,微球、微晶车间在近期刚刚开始试运行。
据介绍,绿叶嘉奥为绿叶制药集团在石家庄落地的子公司,专注于中枢神经系统治疗领域。企业微球、透皮释药等先进药物递送技术,已达到国际先进水平。
于患者而言,这样的技术有何益处?记者从企业了解到,药品是治疗神经系统疾病的长效制剂,可以延长药效时间,让患者体内的血药浓度在一周、一个月甚至更长时间
范围内,达到一个相对平稳的水平,起到持续治疗、改善患者用药依从性的作用。
据企业介绍,新车间在落户石家庄高新区建设的两年中,绿叶嘉奥共有5个新药获得批复,其中就包括全球首个治疗帕金森病的长效缓释微球制剂金悠平。它们也将于绿叶嘉奥在石家庄的微球、微晶车间投产后,供应全球市场,未来还将有更多一类新药在石落地。
企业相关负责人告诉记者,绿叶制药集团总部位于山东烟台,选择在河北石家庄高新区建厂,是基于集团在京津冀的战略布局,以及被石家庄的招商引资政策及国际生物医药园的服务所吸引。园区成立了项目协调服务专班,有专人来对接大小事宜,提供全方位服务。
记者了解到,特别是近年来,石家庄市立足区域资源禀赋和产业基础,先后出台一系列支持生物医药产业率先突破的政策举措,汇集人才、技术、资金、项目、平台、信息等创新资源。
同时,还通过设立产业基金、创投基金、天使基金等方式,让不同成长阶段的企业都能享受政策红利。记者获悉,进入2024年以来,石家庄生物医药产业发展提速,已谋划重点项目37个,总投资395亿元。
药企聚集
华北药都家底儿殷实
作为首批国家级生物产业基地之一,素有“华北药都”之称的石家庄一直“家底殷实”。国内首个自主研发的长效重组人粒细胞集落刺激因子注射液“津优力”、我国心脑血管病领域第一个拥有自主知识产权的国家级一类创新药物“恩必普”、我国第一个在美国上市的降血压药物“玄宁”……这些被冠以“首个”之名的药品,都在石家庄诞生。
在石家庄生物医药领域,从不缺著名的医药企业。神威药业、以岭药业、石家庄四药、石药控股集团、华北制药集团,被称石家庄医药行业的“五朵金花”,它们不只在河北医药行业中具有重要地位,也在全国医药工业百强企业中有各自响当当的名气。
近年来,石家庄产业集群效应愈发明显,许多新兴医药公司和跨国企业也被吸引到此,选择在这片创新沃土上布局发展。雄厚的行业基础正推动石家庄成为新药研发、产业化和市场化的理想之地。
目前,石家庄市生物医药产业拥有省级以上创新平台184家,其中国家级创新平台18家;科技领军企业7家,高新技术企业294家。在全新规划建设的石家庄市国际生物医药园,已聚集生物医药企业近300家,构建起集研发、孵化、产业化、销售及配套服务于一体的全链条产业生态系统。
记者 田杰雄
编辑 韩双明